- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02796014
Ocena Dermatologicznej Skali Wpływu Rodziny u rodziców dzieci chorych na łuszczycę
Ocena Dermatologicznej Skali Wpływu Rodziny u rodziców dzieci chorych na łuszczycę i porównanie tej skali z Dermatologicznym Wskaźnikiem Jakości Życia i Ciężkości Choroby Dziecięcej
Skala Wpływu Chorób Dermatologicznych na Rodzinę (DeFIS) została opracowana w celu oceny różnych aspektów jakości życia związanej ze zdrowiem krewnych pacjentów z różnymi chorobami skóry. Wstępna walidacja tego instrumentu została przeprowadzona dla populacji tureckiej. W badaniu pilotażowym wykazano, że ten 15-punktowy kwestionariusz jest łatwy do wypełnienia i punktacji oraz rzetelnie pomaga ocenić jakość życia członków rodziny.
Łuszczyca jest chorobą przewlekłą, od której można oczekiwać, że będzie miała znaczący wpływ na jakość życia zarówno pacjentów, jak i rodziców/członków rodziny. Zgodnie z tym założeniem, wcześniejsze badania wykazały, że psychospołeczny wpływ łuszczycy dotyczy nie tylko pacjentów, ale także ich bliskich. Indeks rodziny łuszczycy został opracowany w celu obiektywnego pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem członków rodzin pacjentów z łuszczycą. Niemniej jednak dane dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem rodziców dzieci chorych na łuszczycę w populacji tureckiej są stosunkowo skąpe.
W badaniu badacze zamierzają przede wszystkim wykorzystać DeFIS do oceny wpływu łuszczycy wieku dziecięcego na jakość życia rodziców pacjentów. Ponadto badacze podejmują próbę zbadania związku między jakością życia pacjentów i ich rodziców oraz ujawnienia cech chorobowych, które mogą wpływać na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni z rozpoznaną przez dermatologów łuszczycą w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niejednoznaczną diagnozą
- Rodzice nie mogą wypełnić ankiety
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami medycznymi lub w stanie nagłym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wpływu łuszczycy wieku dziecięcego na rodziców pacjentów za pomocą Skali Wpływu Rodziny Chorób Dermatologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie jakości życia rodziców (ocenianej za pomocą Skali Wpływu Chorób Dermatologicznych na Rodzinę) z jakością życia pacjentów (ocenianej za pomocą Indeksu Jakości Życia Dermatologicznego Dziecięcego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Określenie cech choroby, które wpływają na jakość życia pacjentów i/lub ich rodziców związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarejestrowane zostaną cechy choroby, takie jak wiek zachorowania, podtyp choroby, obszar łuszczycy i wskaźnik ciężkości oraz zajęcie skóry głowy.
Wpływ tych parametrów na jakość życia zostanie oceniony metodami statystycznymi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/0118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania