- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02796014
Valutazione della scala dell'impatto della famiglia dermatologica nei genitori di bambini con psoriasi
Valutazione della scala Dermatologic Family Impact nei genitori di bambini con psoriasi e confronto di questa scala con l'indice di qualità della vita dermatologica dei bambini e la gravità della malattia
La Dermatological Diseases Family Impact Scale (DeFIS) è stata sviluppata per valutare diversi aspetti della qualità della vita correlata alla salute nei parenti dei pazienti con varie malattie della pelle. La validazione preliminare di questo strumento è stata eseguita per la popolazione turca. Nello studio pilota, questo questionario di 15 voci si è dimostrato facile da completare e valutare, e aiuta in modo affidabile a valutare la qualità della vita dei membri della famiglia.
La psoriasi è una malattia cronica che può avere un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti e dei genitori/familiari. In linea con questa ipotesi, studi precedenti hanno dimostrato che la psoriasi colpisce psicosocialmente non solo i pazienti, ma anche i loro parenti stretti. L'indice di famiglia della psoriasi è stato sviluppato nel tentativo di misurare oggettivamente la qualità della vita correlata alla salute dei familiari dei pazienti con psoriasi. Tuttavia, i dati relativi alla qualità della vita correlata alla salute dei genitori di pazienti pediatrici con psoriasi nella popolazione turca sono relativamente scarsi.
Nello studio, i ricercatori mirano principalmente a utilizzare DeFIS per valutare l'impatto della psoriasi infantile sulla qualità della vita dei genitori dei pazienti. Inoltre, i ricercatori tentano di indagare sulla relazione tra la qualità della vita dei pazienti e dei loro genitori e rivelano le caratteristiche della malattia che potrebbero influenzare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Tacchino
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tacchino
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Tacchino, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con diagnosi di psoriasi da parte dei dermatologi durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi dubbia
- Genitori impossibilitati a compilare il questionario
- Pazienti con un disturbo medico grave o in una condizione di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'impatto della psoriasi infantile sui genitori dei pazienti utilizzando la Dermatological Diseases Family Impact Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della qualità della vita dei genitori (valutata utilizzando la Dermatological Diseases Family Impact Scale) con la qualità della vita dei pazienti (valutata utilizzando il Children's Dermatology Life Quality Index)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Delineare le caratteristiche della malattia che influenzano la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti e/o dei loro genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Saranno registrate le caratteristiche della malattia come l'età di insorgenza, il sottotipo di malattia, l'area della psoriasi e l'indice di gravità e il coinvolgimento del cuoio capelluto.
L'impatto di questi parametri sulla qualità della vita sarà valutato mediante metodi statistici.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/0118
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