- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02796014
Assessment of Dermatologic Family Impact Scale in the Parents of Children with Psoriasis
A bőrgyógyászati családi hatásskála értékelése a pikkelysömörben szenvedő gyermekek szüleinél, és ennek a skálának az összehasonlítása a gyermek bőrgyógyászati életminőségi indexével és a betegség súlyosságával
A Dermatological Diseases Family Impact Scale (DeFIS) célja az egészséggel összefüggő életminőség különböző szempontjainak felmérése a különböző bőrbetegségben szenvedő betegek hozzátartozói körében. Ennek a műszernek az előzetes validálását a török lakosság számára végezték el. A kísérleti tanulmányban ez a 15 elemből álló kérdőív könnyen kitölthetőnek és pontozhatónak bizonyult, és megbízhatóan segít a családtagok életminőségének értékelésében.
A pikkelysömör egy krónikus betegség, amely várhatóan jelentős hatással lesz a betegek és a szülők/családtagok életminőségére egyaránt. Ezzel a feltételezéssel összhangban a korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a pikkelysömör pszichoszociálisan nemcsak a betegeket, hanem azok közeli hozzátartozóit is érinti. A pikkelysömör családi indexét azzal a céllal dolgozták ki, hogy objektíven mérjék a pikkelysömörben szenvedő betegek családtagjainak egészséggel összefüggő életminőségét. Mindazonáltal a török lakosság körében viszonylag szűkösek az adatok a pikkelysömörben szenvedő gyermekbetegek szüleinek egészséggel összefüggő életminőségéről.
A vizsgálat során a kutatók elsődleges célja a DeFIS alkalmazása a gyermekkori pikkelysömörnek a betegek szülei életminőségére gyakorolt hatásának felmérésére. Ezen túlmenően a kutatók megpróbálják feltárni a betegek és szüleik életminősége közötti kapcsolatot, és feltárni azokat a betegségek jellemzőit, amelyek befolyásolhatják az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Pulyka, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek, akiknél a bőrgyógyászok pikkelysömörrel diagnosztizáltak a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok:
- Kétértelmű diagnózissal rendelkező betegek
- A szülők nem tudják kitölteni a kérdőívet
- Súlyos egészségügyi rendellenességben szenvedő vagy vészhelyzetben lévő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyermekkori pikkelysömörnek a betegek szüleire gyakorolt hatásának felmérése a Dermatological Diseases Family Impact Scale segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülők életminőségének összehasonlítása (a bőrgyógyászati betegségek családi hatásskálájával értékelve) a betegek életminőségével (a gyermek bőrgyógyászati életminőségi indexe alapján)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A betegek és/vagy szüleik egészséggel összefüggő életminőségét befolyásoló betegségjellemzők felvázolása
Időkeret: 6 hónap
|
A betegség jellemzőit, például a kezdeti kort, a betegség altípusát, a pikkelysömör területét és a súlyossági indexet, valamint a fejbőr érintettségét rögzítjük.
E paraméterek életminőségre gyakorolt hatását statisztikai módszerekkel értékelik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/0118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok