Avaliação da Escala Dermatológica de Impacto Familiar em Pais de Crianças com Psoríase
16 de agosto de 2017 atualizado por: burak tekin, Istanbul Medeniyet University
Avaliação da Escala Dermatológica de Impacto Familiar em Pais de Crianças com Psoríase e Comparação desta Escala com o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil e Gravidade da Doença
A Dermatological Diseases Family Impact Scale (DeFIS) foi desenvolvida para avaliar diferentes aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde em familiares de pacientes com diversas doenças de pele. A validação preliminar deste instrumento foi realizada para a população turca. No estudo piloto, esse questionário de 15 itens mostrou-se de fácil preenchimento e pontuação, além de auxiliar na avaliação confiável da qualidade de vida dos familiares.
A psoríase é uma doença crônica da qual se pode esperar um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes e dos pais/familiares. Em consonância com essa suposição, estudos anteriores demonstraram que a psoríase afeta psicossocialmente não apenas os pacientes, mas também seus parentes próximos. O psoríase family index foi desenvolvido em um esforço para medir objetivamente a qualidade de vida relacionada à saúde dos familiares de pacientes com psoríase. No entanto, os dados sobre a qualidade de vida relacionada à saúde dos pais de pacientes pediátricos com psoríase na população turca são relativamente escassos.
No estudo, os pesquisadores visam principalmente utilizar o DeFIS para avaliar o impacto da psoríase infantil na qualidade de vida dos pais dos pacientes. Além disso, os investigadores tentam investigar a relação entre a qualidade de vida dos pacientes e seus pais e revelar as características da doença que podem influenciar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Peru
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Peru, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes clinicamente (e se necessário histopatologicamente) diagnosticados com psoríase < 18 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos diagnosticados com psoríase pelos dermatologistas no período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico duvidoso
- Pais incapazes de preencher o questionário
- Pacientes com um distúrbio médico grave ou em uma condição de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do impacto da psoríase infantil nos pais dos pacientes por meio da Dermatological Diseases Family Impact Scale
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da qualidade de vida dos pais (avaliada pelo Dermatological Diseases Family Impact Scale) com a qualidade de vida dos pacientes (avaliada pelo Children's Dermatology Life Quality Index)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Delinear as características da doença que influenciam a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes e/ou de seus pais
Prazo: 6 meses
|
As características da doença, como idade de início, subtipo da doença, área e índice de gravidade da psoríase e envolvimento do couro cabeludo, serão registradas.
O impacto desses parâmetros na qualidade de vida será avaliado por meio de métodos estatísticos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/0118
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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