- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02796014
Vurdering af dermatologisk familiepåvirkningsskala hos forældre til børn med psoriasis
Vurdering af dermatologisk familiepåvirkningsskala hos forældre til børn med psoriasis og sammenligning af denne skala med børns dermatologiske livskvalitetsindeks og sygdommens sværhedsgrad
Dermatological Diseases Family Impact Scale (DeFIS) er udviklet til at vurdere forskellige aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet hos pårørende til patienter med forskellige hudsygdomme. Den foreløbige validering af dette instrument blev udført for den tyrkiske befolkning. I pilotundersøgelsen blev dette 15-emne-spørgeskema vist at være let at udfylde og score, og det hjælper pålideligt med at evaluere familiemedlemmernes livskvalitet.
Psoriasis er en kronisk sygdom, som kan forventes at have en betydelig indvirkning på livskvaliteten for både patienter og forældre/familiemedlemmer. I overensstemmelse med denne antagelse har tidligere undersøgelser vist, at psoriasis psykosocialt påvirker ikke kun patienterne, men også deres nære pårørende. Psoriasis familieindekset er udviklet i et forsøg på objektivt at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for familiemedlemmer til patienter med psoriasis. Ikke desto mindre er data vedrørende den sundhedsrelaterede livskvalitet for forældre til pædiatriske patienter med psoriasis i den tyrkiske befolkning relativt sparsomme.
I undersøgelsen sigter efterforskerne primært på at bruge DeFIS til at vurdere indvirkningen af børnepsoriasis på livskvaliteten for patienternes forældre. Yderligere forsøger efterforskerne at undersøge sammenhængen mellem patienternes og deres forældres livskvalitet og afsløre sygdomskarakteristika, som kan påvirke livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter diagnosticeret med psoriasis af hudlægerne inden for undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tvetydig diagnose
- Forældre kan ikke udfylde spørgeskemaet
- Patienter med en alvorlig medicinsk lidelse eller i en nødsituation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af indvirkningen af psoriasis i barndommen på forældre til patienter ved hjælp af Dermatological Diseases Family Impact Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forældrenes livskvalitet (som vurderet ved hjælp af Dermatological Diseases Family Impact Scale) med patienternes livskvalitet (som vurderet ved hjælp af Children's Dermatology Life Quality Index)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Afgrænsning af sygdomskarakteristika, som påvirker patienternes og/eller deres forældres sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sygdomskarakteristika såsom debutalder, sygdomsundertype, psoriasisområde og sværhedsgradsindeks og hovedbundsinvolvering vil blive registreret.
Disse parametres indvirkning på livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af statistiske metoder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/0118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten