- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02800096
Online intervence pro hráče s i bez souběžných obav o duševní zdraví
24. října 2017 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Online intervence pro problémové hráče se souběžnými obavami o duševní zdraví a bez nich: Randomizovaná kontrolovaná studie
Komorbidita mezi problémovým hraním a obavami o duševní zdraví, jako je úzkost a deprese, je běžná.
Potřeby léčby lidí se souběžným hraním hazardních her a duševním zdravím se mohou dále lišit od potřeb problémových hráčů, kteří nemají současně problémy s duševním zdravím.
Tato studie je dvouramenná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která zhodnotí, zda je přínosem poskytování přístupu k intervencím v oblasti duševního zdraví (intervence G+MH) kromě intervence na internetu pro problém gamblerství (intervence pouze G) u účastníků s problémy s hraním, kteří mají nebo nemají souběžné problémy s duševním zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s obavami z hazardu budou náborováni pomocí cílených reklam.
Potenciální účastníci budou prověřeni pomocí online průzkumu s cílem identifikovat účastníky splňující kritéria problémového hraní.
V rámci základního screeningového procesu budou posouzeny míry současné deprese a úzkosti.
Způsobilí účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do jedné ze dvou verzí online intervence pro hráče – intervence, která se zaměřuje pouze na problémy s hazardními hrami (pouze G), oproti jedné, která kromě intervence obsahuje intervence proti úzkosti a depresi. pro hazardní hráče (G+MH).
Předpokládá se, že problémoví hráči, kteří nemají současně problémy s duševním zdravím, nebudou po šestiměsíčním sledování vykazovat žádný významný rozdíl mezi intervenčními podmínkami.
U těch, kteří mají souběžné problémy s duševním zdravím, se však předpokládá, že účastníci, kteří získají přístup na webovou stránku G+MH, budou po šestiměsíčním sledování vykazovat výrazně nižší výsledky hazardních her ve srovnání s těmi, kteří mají webovou stránku G-only.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Skóre 3 nebo vyšší v indexu závažnosti problémového hazardu podle kanadského indexu problémového hazardu (PGSI-CPGI)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Internetové hazardní hry
Internetová intervence pouze pro hazardní hry (G-only) se bude skládat z nové online verze nástrojů pro vlastní změnu, které byly dříve úspěšně převedeny do online podoby a ve třech pokusech se ukázalo, že mají významný dopad na hazardní hry.
Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům jasné a stručné behaviorální a kognitivní strategie pro splnění cíle snížit nebo skončit s hazardem.
|
Intervence týkající se hazardních her na internetu sestává z nové online verze nástrojů pro vlastní změnu, které byly dříve úspěšně převedeny do online podoby a ve třech studiích se ukázalo, že mají významný dopad na hazardní hry.
Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům jasné a stručné behaviorální a kognitivní strategie pro splnění cíle snížit nebo skončit s hazardem.
|
Experimentální: Hazardní hry Internetová intervence + MoodGYM
Podmínka intervence G+MH se bude skládat z intervence G-only a online intervence pro depresi a úzkost.
Zvolenou intervencí v oblasti duševního zdraví je MoodGYM, rozsáhle hodnocená intervence, o které bylo zjištěno, že je účinná v řadě různých prostředí.
|
Intervence týkající se hazardních her na internetu sestává z nové online verze nástrojů pro vlastní změnu, které byly dříve úspěšně převedeny do online podoby a ve třech studiích se ukázalo, že mají významný dopad na hazardní hry.
Hlavním cílem této intervence je poskytnout jednotlivcům jasné a stručné behaviorální a kognitivní strategie pro splnění cíle snížit nebo skončit s hazardem.
Internetová intervence proti depresi a úzkosti - MoodGYM, široce hodnocená intervence, o které bylo zjištěno, že je účinná v řadě různých prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Verze NORC DSM-IV pro problémy s hazardními hrami (NODS) za poslední 3 měsíce indikující závažnost hazardu DSM-IV.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna závažnosti hazardu (NODS) oproti výchozí hodnotě
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet hraných dnů za měsíc
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna průměrného počtu dní v měsíci u hazardních her oproti výchozí hodnotě
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internetové hazardní hry
-
Federal Institute of Education, Science and Technology...Zatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko