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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02800096
Online-Interventionen für Spieler mit und ohne gleichzeitig auftretende psychische Gesundheitsprobleme
24. Oktober 2017 aktualisiert von: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Online-Interventionen für problematische Spieler mit und ohne gleichzeitig auftretende psychische Gesundheitsprobleme: Randomisierte kontrollierte Studie
Eine Komorbidität zwischen problematischem Glücksspiel und psychischen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen kommt häufig vor.
Darüber hinaus können sich die Behandlungsbedürfnisse von Menschen mit gleichzeitig auftretenden Problemen mit Glücksspiel und psychischer Gesundheit von denen von problematischen Spielern unterscheiden, bei denen keine gleichzeitig auftretenden psychischen Probleme auftreten.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine zweiarmige, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT), in der bewertet wird, ob die Bereitstellung des Zugangs zu Internetinterventionen für die psychische Gesundheit (G+MH-Intervention) zusätzlich zu einer Internetintervention für Probleme einen Vorteil bietet Glücksspiel (nur G-Intervention) bei Teilnehmern mit Glücksspielproblemen, die gleichzeitig auftretende psychische Probleme haben oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Glücksspielproblemen werden durch gezielte Werbung rekrutiert.
Potenzielle Teilnehmer werden mithilfe einer Online-Umfrage überprüft, um Teilnehmer zu identifizieren, die die Kriterien für problematisches Glücksspiel erfüllen.
Im Rahmen des Baseline-Screenings werden Maßnahmen zur aktuellen Depression und Angst beurteilt.
Berechtigte Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden randomisiert einer von zwei Versionen einer Online-Intervention für Spieler zugeteilt – einer Intervention, die nur auf Glücksspielprobleme abzielt (nur G), und einer Intervention, die zusätzlich zu einer Intervention Interventionen gegen Angstzustände und Depressionen enthält für Zocker (G+MH).
Es wird vorhergesagt, dass problematische Spieler, die keine gleichzeitig auftretenden psychischen Probleme haben, bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung keinen signifikanten Unterschied zwischen den Interventionsbedingungen aufweisen werden.
Für diejenigen mit gleichzeitig auftretenden psychischen Problemen wird jedoch vorhergesagt, dass Teilnehmer, die Zugang zur G+MH-Website erhalten, nach sechs Monaten deutlich geringere Spielergebnisse aufweisen werden als diejenigen, die über die G-only-Website verfügen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
284
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Punktzahl von 3 oder höher im Problem Gambling Severity Index des Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Glücksspielintervention im Internet
Die Internetintervention nur für Glücksspiele (nur G) wird aus einer neuen Online-Version von Tools zur Selbstveränderung bestehen, die zuvor erfolgreich in eine Online-Form übersetzt wurden und in drei Versuchen gezeigt haben, dass sie einen signifikanten Einfluss auf das Glücksspiel haben.
Ein Hauptschwerpunkt dieser Intervention besteht darin, Einzelpersonen klare und prägnante Verhaltens- und kognitive Strategien zu vermitteln, mit denen sie das Ziel erreichen können, das Glücksspiel zu reduzieren oder damit aufzuhören.
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Die Internetintervention für Glücksspiele besteht aus einer neuen Online-Version von Tools zur Selbstveränderung, die zuvor erfolgreich in eine Online-Form übersetzt wurden und in drei Versuchen gezeigt haben, dass sie einen signifikanten Einfluss auf das Glücksspiel haben.
Ein Hauptschwerpunkt dieser Intervention besteht darin, Einzelpersonen klare und prägnante Verhaltens- und kognitive Strategien zu vermitteln, mit denen sie das Ziel erreichen können, das Glücksspiel zu reduzieren oder damit aufzuhören.
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Experimental: Glücksspielintervention im Internet + MoodGYM
Die G+MH-Interventionsbedingung besteht aus der G-only-Intervention und einer Online-Intervention gegen Depressionen und Angstzustände.
Die gewählte Intervention zur psychischen Gesundheit ist MoodGYM, eine ausführlich evaluierte Intervention, die sich in einer Vielzahl unterschiedlicher Situationen als wirksam erwiesen hat.
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Die Internetintervention für Glücksspiele besteht aus einer neuen Online-Version von Tools zur Selbstveränderung, die zuvor erfolgreich in eine Online-Form übersetzt wurden und in drei Versuchen gezeigt haben, dass sie einen signifikanten Einfluss auf das Glücksspiel haben.
Ein Hauptschwerpunkt dieser Intervention besteht darin, Einzelpersonen klare und prägnante Verhaltens- und kognitive Strategien zu vermitteln, mit denen sie das Ziel erreichen können, das Glücksspiel zu reduzieren oder damit aufzuhören.
Internetintervention bei Depressionen und Angstzuständen – MoodGYM, eine umfassend evaluierte Intervention, die sich in einer Vielzahl unterschiedlicher Situationen als wirksam erwiesen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) in der letzten 3-Monats-Version zeigt den Schweregrad des DSM-IV-Glücksspiels an.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Änderung der Schwere des Glücksspiels (NODS) gegenüber dem Ausgangswert
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der gespielten Tage pro Monat
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Veränderung der durchschnittlichen Spieltage pro Monat gegenüber dem Ausgangswert
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 004/2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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