- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02800096
Onlineinterventioner for spillere med og uden samtidige mentale sundhedsproblemer
24. oktober 2017 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Onlineinterventioner for spillere med problemer med og uden samtidige mentale sundhedsproblemer: Randomiseret kontrolleret forsøg
Komorbiditet mellem spilleproblemer og mentale sundhedsproblemer såsom angst og depression er almindelig.
Ydermere kan behandlingsbehovet for mennesker med samtidige hasardspil og mentale helbredsproblemer være anderledes end dem hos spillespillere, der ikke har samtidige mentale sundhedsproblemer.
Nærværende undersøgelse er et to-armet, dobbeltblindet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vil evaluere, om der er en fordel ved at give adgang til mental sundhed internetinterventioner (G+MH intervention) ud over en internetintervention for problem gambling (G-only intervention) hos deltagere med spilleproblemer, som har eller ikke har samtidige psykiske problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med hasardspil vil blive rekrutteret ved hjælp af målrettede annoncer.
Potentielle deltagere vil blive screenet ved hjælp af en online-undersøgelse for at identificere deltagere, der opfylder kriterierne for spilleproblemer.
Som en del af baseline-screeningsprocessen vil mål for nuværende depression og angst blive vurderet.
Kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af to versioner af en online-intervention for spillere - en intervention, der kun er rettet mod spilproblemer (kun G) versus en, der indeholder interventioner mod angst og depression ud over en intervention for spillere (G+MH).
Det forudsiges, at spillespillere, der ikke har samtidige mentale sundhedsproblemer, ikke vil vise nogen signifikant forskel mellem interventionsbetingelserne ved en seks måneders opfølgning.
For dem med samtidige mentale sundhedsproblemer forudsiges det dog, at deltagere, der modtager adgang til G+MH-webstedet, vil vise betydeligt reducerede gamblingresultater ved seks måneders opfølgning sammenlignet med dem, der leveres med G-only-webstedet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
284
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Score på 3 eller højere på Problem Gambling Severity Index af Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indgreb med hasardspil på internettet
Den gambling-eneste internetintervention (G-only) vil bestå af en ny onlineversion af selvændringsværktøjer, der tidligere er blevet oversat med succes til en onlineform og vist sig at have en betydelig indflydelse på gambling i tre forsøg.
Et hovedfokus for denne intervention er at give individer klare og præcise adfærdsmæssige og kognitive strategier til at nå målet om at reducere eller holde op med at spille.
|
Internetinterventionen for hasardspil består af en ny onlineversion af værktøjer til selvforandring, der tidligere er blevet oversat med succes til en onlineform og har vist sig at have en betydelig indflydelse på spil i tre forsøg.
Et hovedfokus for denne intervention er at give individer klare og præcise adfærdsmæssige og kognitive strategier til at nå målet om at reducere eller holde op med at spille.
|
|
Eksperimentel: Gambling Internetintervention + MoodGYM
G+MH interventionsbetingelsen vil bestå af G-only intervention og en online intervention for depression og angst.
Den valgte mentale sundhedsintervention er MoodGYM, en grundigt evalueret intervention, der har vist sig at være effektiv i en række forskellige miljøer.
|
Internetinterventionen for hasardspil består af en ny onlineversion af værktøjer til selvforandring, der tidligere er blevet oversat med succes til en onlineform og har vist sig at have en betydelig indflydelse på spil i tre forsøg.
Et hovedfokus for denne intervention er at give individer klare og præcise adfærdsmæssige og kognitive strategier til at nå målet om at reducere eller holde op med at spille.
Internetintervention mod depression og angst - MoodGYM, en grundigt evalueret intervention, der har vist sig at være effektiv i en række forskellige sammenhænge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NORC DSM-IV-skærmen for hasardspilproblemer (NODS) efter 3 måneders version, der angiver sværhedsgraden af DSM-IV-gambling.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændring i gambling severity (NODS) fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal spilledage pr. måned
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændring i gennemsnitlige dage pr. måned gambling fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Indgreb med hasardspil på internettet
-
Universitat Jaume IIkke rekrutterer endnu
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetProblemer med hasardspilDet Forenede Kongerige
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problemer med hasardspilSverige
-
University of PittsburghAfsluttet
-
University of WindsorUniversity of Manitoba; Treatment Innovations; Manitoba Gambling Research...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Gambling lidelse | Traume, psykologisk | Problemer med hasardspilForenede Stater
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...ASL Roma 1Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Cambridge Health AllianceInternational Center for Responsible Gaming; Hoosier Lottery, IndianaIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet