- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02800096
Intervenciones en línea para jugadores con y sin problemas de salud mental concurrentes
24 de octubre de 2017 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Intervenciones en línea para jugadores con problemas con y sin problemas de salud mental concurrentes: ensayo controlado aleatorio
La comorbilidad entre el problema del juego y los problemas de salud mental, como la ansiedad y la depresión, es común.
Además, las necesidades de tratamiento de las personas con problemas de salud mental y juego concurrentes pueden ser diferentes de las de los jugadores con problemas que no tienen un problema de salud mental concurrente.
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de dos brazos, doble ciego, de grupos paralelos que evaluará si existe un beneficio al proporcionar acceso a intervenciones de Internet de salud mental (intervención G+MH) además de una intervención de Internet para problemas. ludopatía (intervención G-solo) en participantes con problemas de ludopatía que tienen o no problemas de salud mental concurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con inquietudes sobre el juego serán reclutadas mediante anuncios dirigidos.
Los posibles participantes serán evaluados mediante una encuesta en línea para identificar a los participantes que cumplan con los criterios de problemas con el juego.
Como parte del proceso de evaluación inicial, se evaluarán las medidas de depresión y ansiedad actuales.
Los participantes elegibles que acepten participar en el estudio serán asignados al azar a una de las dos versiones de una intervención en línea para jugadores: una intervención que solo se enfoca en problemas de juego (solo G) versus una que contiene intervenciones para la ansiedad y la depresión además de una intervención para jugadores (G+MH).
Se predice que los jugadores con problemas que no tienen problemas de salud mental concurrentes no mostrarán una diferencia significativa entre las condiciones de intervención en un seguimiento de seis meses.
Sin embargo, para aquellos con problemas de salud mental concurrentes, se predice que los participantes que reciben acceso al sitio web de G+MH mostrarán resultados de juego significativamente reducidos a los seis meses de seguimiento en comparación con los que reciben acceso al sitio web solo de G.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
284
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Puntuación de 3 o más en el Problem Gambling Severity Index del Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intervención en Internet del juego
La intervención de Internet solo para juegos de apuestas (solo G) consistirá en una nueva versión en línea de herramientas de autocambio que se tradujeron previamente con éxito a un formulario en línea y demostraron tener un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos.
Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
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La intervención de juegos de azar en Internet consiste en una nueva versión en línea de herramientas de auto-cambio que previamente se tradujeron con éxito a un formulario en línea y se demostró que tienen un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos.
Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
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Experimental: Intervención en Internet del juego + MoodGYM
La condición de intervención G+MH consistirá en la intervención G-only y una intervención en línea para la depresión y la ansiedad.
La intervención de salud mental elegida es MoodGYM, una intervención ampliamente evaluada que resultó ser efectiva en una variedad de entornos diferentes.
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La intervención de juegos de azar en Internet consiste en una nueva versión en línea de herramientas de auto-cambio que previamente se tradujeron con éxito a un formulario en línea y se demostró que tienen un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos.
Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
Intervención de Internet para la depresión y la ansiedad: MoodGYM, una intervención ampliamente evaluada que resultó ser efectiva en una variedad de entornos diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La versión NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) de los últimos 3 meses indica la gravedad del juego DSM-IV.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Cambio en la gravedad del juego (NODS) desde el inicio
|
3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de días jugados al mes
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
Cambio en la media de días al mes de juego desde el inicio
|
3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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