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Intervenciones en línea para jugadores con y sin problemas de salud mental concurrentes

24 de octubre de 2017 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Intervenciones en línea para jugadores con problemas con y sin problemas de salud mental concurrentes: ensayo controlado aleatorio

La comorbilidad entre el problema del juego y los problemas de salud mental, como la ansiedad y la depresión, es común. Además, las necesidades de tratamiento de las personas con problemas de salud mental y juego concurrentes pueden ser diferentes de las de los jugadores con problemas que no tienen un problema de salud mental concurrente. El presente estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de dos brazos, doble ciego, de grupos paralelos que evaluará si existe un beneficio al proporcionar acceso a intervenciones de Internet de salud mental (intervención G+MH) además de una intervención de Internet para problemas. ludopatía (intervención G-solo) en participantes con problemas de ludopatía que tienen o no problemas de salud mental concurrentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con inquietudes sobre el juego serán reclutadas mediante anuncios dirigidos. Los posibles participantes serán evaluados mediante una encuesta en línea para identificar a los participantes que cumplan con los criterios de problemas con el juego. Como parte del proceso de evaluación inicial, se evaluarán las medidas de depresión y ansiedad actuales. Los participantes elegibles que acepten participar en el estudio serán asignados al azar a una de las dos versiones de una intervención en línea para jugadores: una intervención que solo se enfoca en problemas de juego (solo G) versus una que contiene intervenciones para la ansiedad y la depresión además de una intervención para jugadores (G+MH). Se predice que los jugadores con problemas que no tienen problemas de salud mental concurrentes no mostrarán una diferencia significativa entre las condiciones de intervención en un seguimiento de seis meses. Sin embargo, para aquellos con problemas de salud mental concurrentes, se predice que los participantes que reciben acceso al sitio web de G+MH mostrarán resultados de juego significativamente reducidos a los seis meses de seguimiento en comparación con los que reciben acceso al sitio web solo de G.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

284

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Puntuación de 3 o más en el Problem Gambling Severity Index del Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención en Internet del juego
La intervención de Internet solo para juegos de apuestas (solo G) consistirá en una nueva versión en línea de herramientas de autocambio que se tradujeron previamente con éxito a un formulario en línea y demostraron tener un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos. Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
La intervención de juegos de azar en Internet consiste en una nueva versión en línea de herramientas de auto-cambio que previamente se tradujeron con éxito a un formulario en línea y se demostró que tienen un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos. Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
Experimental: Intervención en Internet del juego + MoodGYM
La condición de intervención G+MH consistirá en la intervención G-only y una intervención en línea para la depresión y la ansiedad. La intervención de salud mental elegida es MoodGYM, una intervención ampliamente evaluada que resultó ser efectiva en una variedad de entornos diferentes.
La intervención de juegos de azar en Internet consiste en una nueva versión en línea de herramientas de auto-cambio que previamente se tradujeron con éxito a un formulario en línea y se demostró que tienen un impacto significativo en los juegos de azar en tres ensayos. Un enfoque principal de esta intervención es proporcionar a las personas estrategias conductuales y cognitivas claras y concisas para alcanzar el objetivo de reducir o abandonar el juego.
Intervención de Internet para la depresión y la ansiedad: MoodGYM, una intervención ampliamente evaluada que resultó ser efectiva en una variedad de entornos diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La versión NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) de los últimos 3 meses indica la gravedad del juego DSM-IV.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en la gravedad del juego (NODS) desde el inicio
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días jugados al mes
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
Cambio en la media de días al mes de juego desde el inicio
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 004/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención en Internet del juego

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