- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02800096
Онлайн-вмешательства для игроков с сопутствующими проблемами психического здоровья и без них
24 октября 2017 г. обновлено: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Онлайн-вмешательства для проблемных игроков с сопутствующими проблемами психического здоровья и без них: рандомизированное контролируемое исследование
Коморбидность между игровой зависимостью и проблемами психического здоровья, такими как тревога и депрессия, является распространенным явлением.
Кроме того, потребности в лечении людей с сопутствующими азартными играми и проблемами психического здоровья могут отличаться от потребностей проблемных игроков, у которых нет сопутствующих проблем с психическим здоровьем.
Настоящее исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с параллельными группами, в котором будет оцениваться, есть ли польза от предоставления доступа к интернет-вмешательствам в области психического здоровья (вмешательство G+MH) в дополнение к интернет-вмешательству для решения проблем. азартные игры (вмешательство только G) у участников с проблемами азартных игр, которые имеют или не имеют сопутствующих проблем с психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, имеющие отношение к азартным играм, будут набираться с помощью целевой рекламы.
Потенциальные участники будут проверены с помощью онлайн-опроса, чтобы определить участников, соответствующих критериям игровой зависимости.
В рамках процесса базового скрининга будут оцениваться показатели текущей депрессии и тревоги.
Подходящие участники, согласившиеся принять участие в исследовании, будут рандомизированы для одной из двух версий онлайн-вмешательства для игроков — вмешательства, которое направлено только на проблемы с азартными играми (только для G), и вмешательства, которое помимо вмешательства включает вмешательства для лечения тревоги и депрессии. для азартных игроков (G+MH).
Прогнозируется, что проблемные игроки, у которых нет сопутствующих проблем с психическим здоровьем, не проявят существенной разницы между условиями вмешательства через шесть месяцев наблюдения.
Однако прогнозируется, что для тех, у кого есть сопутствующие проблемы с психическим здоровьем, участники, получившие доступ к веб-сайту G + MH, будут демонстрировать значительно более низкие результаты азартных игр через шесть месяцев наблюдения по сравнению с теми, кто имел доступ только к веб-сайту G.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
284
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Оценка 3 или выше по Индексу серьезности игровой зависимости Канадского индекса игровой зависимости (PGSI-CPGI)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Азартные игры в Интернете
Интернет-интервенция только для азартных игр (только G) будет состоять из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях.
Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
|
Вмешательство в азартные игры в Интернете состоит из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях.
Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
|
|
Экспериментальный: Азартные игры в Интернете + MoodGYM
Условие вмешательства G+MH будет состоять из вмешательства только G и онлайн-вмешательства при депрессии и тревоге.
Выбранным вмешательством в области психического здоровья является MoodGYM, тщательно оцененное вмешательство, которое оказалось эффективным в самых разных условиях.
|
Вмешательство в азартные игры в Интернете состоит из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях.
Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
Интернет-вмешательство при депрессии и тревоге — MoodGYM, широко оцененное вмешательство, которое оказалось эффективным в самых разных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран NORC DSM-IV для проблем с азартными играми (NODS) за последние 3 месяца, указывающий серьезность азартных игр DSM-IV.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Изменение тяжести азартных игр (NODS) по сравнению с исходным уровнем
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество игровых дней в месяц
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Изменение среднего количества игровых дней в месяц по сравнению с исходным уровнем
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .