- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02800096
Online-toimet pelaajille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia ja ilman
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Online-interventiot ongelmapelaajille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia ja ilman: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Peliongelman ja mielenterveysongelmien, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen, yhteissairaus on yleistä.
Lisäksi niiden ihmisten hoitotarpeet, joilla on samanaikaisesti esiintyviä uhkapelaamista ja mielenterveysongelmia, voivat olla erilaiset kuin niiden pelaajien hoitotarpeet, joilla ei ole samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia.
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan, onko hyötyä mielenterveyden Internet-interventioiden (G+MH-interventio) saatavuudesta ongelman Internet-interventioiden lisäksi. uhkapelaaminen (vain G-interventio) osallistujilla, joilla on peliongelmia ja joilla on tai ei ole samanaikaisia mielenterveysongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rahapelaamisesta huolissaan olevia ihmisiä rekrytoidaan kohdistettujen mainosten avulla.
Potentiaaliset osallistujat seulotaan verkkokyselyn avulla tunnistamaan osallistujat, jotka täyttävät ongelmapelaamisen kriteerit.
Osana perusseulontaprosessia arvioidaan nykyisen masennuksen ja ahdistuneisuuden mittarit.
Tutkimukseen suostuvat osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta uhkapelaajille tarkoitetun online-intervention versiosta – interventioon, joka kohdistuu vain uhkapeliongelmiin (vain G-ryhmä) verrattuna siihen, joka sisältää intervention lisäksi ahdistuneisuus- ja masennukseen liittyviä interventioita. pelaajille (G+MH).
On ennustettu, että ongelmapelaajilla, joilla ei ole samanaikaisia mielenterveysongelmia, ei ole merkittävää eroa interventioolosuhteiden välillä kuuden kuukauden seurannassa.
Kuitenkin niille, joilla on samanaikaisia mielenterveysongelmia, ennustetaan, että osallistujat, jotka saavat pääsyn G+MH:n verkkosivustolle, näyttävät huomattavasti heikompia uhkapelituloksia kuuden kuukauden seurannassa verrattuna G-sivuston tarjoamiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pistemäärä 3 tai suurempi Kanadan ongelmapelaamisindeksin (PGSI-CPGI) ongelmapelaamisen vakavuusindeksissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rahapelien Internet-interventio
Vain uhkapelien Internet-interventio (G-only) koostuu uudesta verkkoversiosta itsemuutostyökaluista, jotka on aiemmin käännetty onnistuneesti verkkolomakkeelle ja joilla on kolmessa kokeilussa osoitettu olevan merkittävä vaikutus rahapeleihin.
Tämän toimenpiteen pääpaino on tarjota yksilöille selkeitä ja ytimekkäitä käyttäytymis- ja kognitiivisia strategioita, joiden avulla he voivat saavuttaa tavoitteen vähentää pelaamista tai lopettaa pelaamisen.
|
Uhkapelien Internet-interventio koostuu uudesta verkkoversiosta itsemuutostyökaluista, jotka on aiemmin käännetty onnistuneesti verkkolomakkeelle ja joilla on kolmessa kokeilussa osoitettu olevan merkittävä vaikutus rahapeleihin.
Tämän toimenpiteen pääpaino on tarjota yksilöille selkeitä ja ytimekkäitä käyttäytymis- ja kognitiivisia strategioita, joiden avulla he voivat saavuttaa tavoitteen vähentää pelaamista tai lopettaa pelaamisen.
|
|
Kokeellinen: Uhkapelien Internet-interventio + MoodGYM
G+MH-interventioehto koostuu vain G-interventiosta ja online-interventiosta masennukseen ja ahdistukseen.
Valittu mielenterveystoimenpide on MoodGYM, laajasti arvioitu interventio, joka on todettu tehokkaaksi useissa eri olosuhteissa.
|
Uhkapelien Internet-interventio koostuu uudesta verkkoversiosta itsemuutostyökaluista, jotka on aiemmin käännetty onnistuneesti verkkolomakkeelle ja joilla on kolmessa kokeilussa osoitettu olevan merkittävä vaikutus rahapeleihin.
Tämän toimenpiteen pääpaino on tarjota yksilöille selkeitä ja ytimekkäitä käyttäytymis- ja kognitiivisia strategioita, joiden avulla he voivat saavuttaa tavoitteen vähentää pelaamista tai lopettaa pelaamisen.
Internet-interventio masennukseen ja ahdistuneisuuteen - MoodGYM, laajasti arvioitu interventio, joka on todettu tehokkaaksi useissa eri olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) 3 kuukauden versio, joka osoittaa DSM-IV uhkapelien vakavuuden.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos uhkapelaamisen vaikeusasteessa (NODS) lähtötasosta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelipäivien lukumäärä kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä uhkapelipäivissä kuukaudessa lähtötasosta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .