Interwencje online dla hazardzistów ze współwystępującymi problemami ze zdrowiem psychicznym i bez nich
24 października 2017 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Interwencje online dla problemowych hazardzistów ze współwystępującymi problemami ze zdrowiem psychicznym i bez nich: randomizowana, kontrolowana próba
Powszechne jest współwystępowanie problemów z hazardem i problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak lęk i depresja.
Co więcej, potrzeby w zakresie leczenia osób ze współwystępującym hazardem i problemami ze zdrowiem psychicznym mogą być inne niż w przypadku problemowych hazardzistów, którzy nie mają współwystępujących problemów ze zdrowiem psychicznym.
Niniejsze badanie jest dwuramiennym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolowanym w grupach równoległych (RCT), które oceni, czy istnieje korzyść z zapewnienia dostępu do interwencji internetowych w zakresie zdrowia psychicznego (interwencja G + MH) oprócz interwencji internetowej w przypadku problemu hazard (interwencja tylko G) u uczestników z problemami z hazardem, którzy mają lub nie mają współwystępujących problemów ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z problemami związanymi z hazardem będą rekrutowane za pomocą ukierunkowanych reklam.
Potencjalni uczestnicy zostaną zweryfikowani za pomocą ankiety online w celu zidentyfikowania uczestników spełniających kryteria problematycznego hazardu.
W ramach podstawowego procesu przesiewowego zostaną ocenione miary aktualnej depresji i lęku.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch wersji interwencji online dla graczy – interwencji ukierunkowanej wyłącznie na problemy z hazardem (tylko G) oraz takiej, która oprócz interwencji obejmuje interwencje dotyczące lęku i depresji dla hazardzistów (G+MH).
Przewiduje się, że problemowi hazardziści, którzy nie mają współwystępujących problemów ze zdrowiem psychicznym, nie wykażą znaczącej różnicy między warunkami interwencji podczas sześciomiesięcznej obserwacji.
Jednak w przypadku osób ze współwystępującymi problemami ze zdrowiem psychicznym przewiduje się, że uczestnicy uzyskujący dostęp do strony internetowej G+MH będą wykazywać znacznie zmniejszone wyniki hazardowe po sześciomiesięcznej obserwacji w porównaniu z osobami, które uzyskały dostęp do strony internetowej G-only.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
284
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wynik 3 lub wyższy w Indeksie Nasilenia Problemów Hazardowych Kanadyjskiego Indeksu Problemowego Hazardu (PGSI-CPGI)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Internetowa interwencja hazardowa
Internetowa interwencja dotycząca wyłącznie gier hazardowych (tylko G) będzie składać się z nowej wersji online narzędzi do samodzielnej zmiany, które zostały wcześniej pomyślnie przetłumaczone na formę online i wykazano, że mają znaczący wpływ na hazard w trzech próbach.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom jasnych i zwięzłych strategii behawioralnych i poznawczych, aby osiągnąć cel, jakim jest ograniczenie lub rzucenie hazardu.
|
Internetowa interwencja związana z hazardem składa się z nowej internetowej wersji narzędzi do samodzielnej zmiany, które zostały wcześniej pomyślnie przetłumaczone na formę online i wykazano, że mają znaczący wpływ na hazard w trzech próbach.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom jasnych i zwięzłych strategii behawioralnych i poznawczych, aby osiągnąć cel, jakim jest ograniczenie lub rzucenie hazardu.
|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja hazardowa + MoodGYM
Warunek interwencji G + MH będzie się składał z interwencji tylko G i interwencji online dotyczącej depresji i lęku.
Wybraną interwencją w zakresie zdrowia psychicznego jest MoodGYM, szeroko oceniana interwencja, która okazała się skuteczna w wielu różnych sytuacjach.
|
Internetowa interwencja związana z hazardem składa się z nowej internetowej wersji narzędzi do samodzielnej zmiany, które zostały wcześniej pomyślnie przetłumaczone na formę online i wykazano, że mają znaczący wpływ na hazard w trzech próbach.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie jednostkom jasnych i zwięzłych strategii behawioralnych i poznawczych, aby osiągnąć cel, jakim jest ograniczenie lub rzucenie hazardu.
Internetowa interwencja w przypadku depresji i lęku — MoodGYM, szeroko oceniana interwencja, która okazała się skuteczna w wielu różnych sytuacjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran NORC DSM-IV pod kątem problemów z hazardem (NODS) po 3 miesiącach, wskazujący nasilenie hazardu DSM-IV.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmiana nasilenia hazardu (NODS) od wartości początkowej
|
3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni gry w miesiącu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmiana średniej liczby dni grania w miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .