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Interventi online per giocatori d'azzardo con e senza problemi di salute mentale concomitanti

24 ottobre 2017 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Interventi online per giocatori problematici con e senza problemi di salute mentale concomitanti: studio controllato randomizzato

La comorbidità tra gioco d'azzardo problematico e problemi di salute mentale come ansia e depressione è comune. Inoltre, le esigenze di trattamento delle persone con problemi di salute mentale e gioco d'azzardo concomitanti possono essere diverse da quelle dei giocatori problematici che non hanno problemi di salute mentale concomitanti. Il presente studio è uno studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci, in doppio cieco, a gruppi paralleli che valuterà se esiste un vantaggio nel fornire l'accesso agli interventi Internet per la salute mentale (intervento G + MH) oltre a un intervento Internet per problemi gioco d'azzardo (intervento solo G) nei partecipanti con problemi di gioco d'azzardo che hanno o non hanno problemi di salute mentale concomitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con problemi di gioco saranno reclutate utilizzando pubblicità mirate. I potenziali partecipanti saranno selezionati utilizzando un sondaggio online per identificare i partecipanti che soddisfano i criteri per il problema del gioco d'azzardo. Come parte del processo di screening di base, saranno valutate le misure dell'attuale depressione e ansia. I partecipanti idonei che accettano di prendere parte allo studio saranno randomizzati a una delle due versioni di un intervento online per i giocatori d'azzardo: un intervento che si rivolge solo ai problemi del gioco d'azzardo (solo G) rispetto a uno che contiene interventi per ansia e depressione oltre a un intervento per i giocatori d'azzardo (G+MH). Si prevede che i giocatori problematici che non hanno problemi di salute mentale concomitanti non mostreranno alcuna differenza significativa tra le condizioni di intervento a un follow-up di sei mesi. Tuttavia, per coloro che hanno problemi di salute mentale concomitanti, si prevede che i partecipanti che ricevono l'accesso al sito Web G + MH mostreranno risultati di gioco significativamente ridotti al follow-up di sei mesi rispetto a quelli forniti con il sito Web solo G.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Punteggio di 3 o superiore nel Problem Gambling Severity Index del Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento su Internet per il gioco d'azzardo
L'intervento su Internet solo per il gioco d'azzardo (solo G) consisterà in una nuova versione online di strumenti di cambio personale che sono stati precedentemente tradotti con successo in un modulo online e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sul gioco d'azzardo in tre prove. Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive chiare e concise per raggiungere l'obiettivo di ridurre o smettere di giocare.
Comportamentale: Intervento su Internet per il gioco d'azzardo
L'intervento sul gioco d'azzardo su Internet consiste in una nuova versione online di strumenti di auto-cambiamento che sono stati precedentemente tradotti con successo in un modulo online e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sul gioco d'azzardo in tre prove. Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive chiare e concise per raggiungere l'obiettivo di ridurre o smettere di giocare.
Sperimentale: Intervento su gioco d'azzardo su Internet + MoodGYM
La condizione di intervento G + MH consisterà nell'intervento G-only e in un intervento online per la depressione e l'ansia. L'intervento di salute mentale scelto è MoodGYM, un intervento ampiamente valutato che si è rivelato efficace in una varietà di contesti diversi.
Comportamentale: Intervento su Internet per il gioco d'azzardo
L'intervento sul gioco d'azzardo su Internet consiste in una nuova versione online di strumenti di auto-cambiamento che sono stati precedentemente tradotti con successo in un modulo online e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sul gioco d'azzardo in tre prove. Uno degli obiettivi principali di questo intervento è fornire agli individui strategie comportamentali e cognitive chiare e concise per raggiungere l'obiettivo di ridurre o smettere di giocare.
Comportamentale: MoodGYM
Intervento su Internet per la depressione e l'ansia - MoodGYM, un intervento ampiamente valutato che si è rivelato efficace in una varietà di contesti diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione del NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) degli ultimi 3 mesi indica la gravità del gioco DSM-IV.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione della gravità del gioco d'azzardo (NODS) rispetto al basale
3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni giocati al mese
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Variazione dei giorni medi al mese di gioco d'azzardo rispetto al basale
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento su Internet per il gioco d'azzardo

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