- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02800096
Online intervensjoner for spillere med og uten samtidige psykiske helseproblemer
24. oktober 2017 oppdatert av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Internett-intervensjoner for spillere med og uten samtidige psykiske helseproblemer: Randomisert kontrollert prøvelse
Komorbiditet mellom spilleproblemer og psykiske helseproblemer som angst og depresjon er vanlig.
Videre kan behandlingsbehovene til personer med samtidig gambling og psykiske helseproblemer være forskjellig fra problemgamlere som ikke har samtidige psykiske helseproblemer.
Denne studien er en to-arm, dobbeltblindet, parallell gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) som vil evaluere om det er en fordel å gi tilgang til psykisk helseintervensjon på Internett (G+MH intervensjon) i tillegg til en internettintervensjon for problem gambling (G-only intervensjon) hos deltakere med spilleproblemer som har eller ikke har samtidige psykiske helseproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med gamblingproblemer vil bli rekruttert ved å bruke målrettede annonser.
Potensielle deltakere vil bli screenet ved hjelp av en nettbasert undersøkelse for å identifisere deltakere som oppfyller kriterier for problemspill.
Som en del av baseline-screeningsprosessen vil mål på nåværende depresjon og angst bli vurdert.
Kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien vil bli randomisert til en av to versjoner av en nettbasert intervensjon for gamblere - en intervensjon som kun retter seg mot gamblingproblemer (kun G) versus en som inneholder intervensjoner for angst og depresjon i tillegg til en intervensjon for gamblere (G+MH).
Det er spådd at spillere med problemer som ikke har samtidige psykiske helseproblemer, ikke vil vise noen signifikant forskjell mellom intervensjonsforhold ved en seks måneders oppfølging.
Men for de med samtidige psykiske helseproblemer, er det spådd at deltakere som får tilgang til G+MH-nettstedet vil vise betydelig reduserte gamblingresultater ved seks måneders oppfølging sammenlignet med de som er gitt med G+MH-nettstedet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
284
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Poeng på 3 eller høyere på Problem Gambling Severity Index til Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gambling Internett-intervensjon
Nettintervensjonen for kun gambling (G-only) vil bestå av en ny nettversjon av selvendringsverktøy som tidligere har blitt oversatt til et online skjema og vist seg å ha en betydelig innvirkning på gambling i tre forsøk.
Et hovedfokus for denne intervensjonen er å gi individer klare og konsise atferdsmessige og kognitive strategier for å nå målet om å redusere eller slutte med pengespill.
|
Internett-intervensjonen for gambling består av en ny nettversjon av selvendringsverktøy som tidligere har blitt vellykket oversatt til et online skjema og vist å ha en betydelig innvirkning på gambling i tre forsøk.
Et hovedfokus for denne intervensjonen er å gi individer klare og konsise atferdsmessige og kognitive strategier for å nå målet om å redusere eller slutte med pengespill.
|
Eksperimentell: Gambling Internett-intervensjon + MoodGYM
G+MH-intervensjonsbetingelsen vil bestå av G-only intervensjon og en online intervensjon for depresjon og angst.
Den mentale helseintervensjonen som er valgt er MoodGYM, en omfattende evaluert intervensjon som er funnet å være effektiv i en rekke forskjellige settinger.
|
Internett-intervensjonen for gambling består av en ny nettversjon av selvendringsverktøy som tidligere har blitt vellykket oversatt til et online skjema og vist å ha en betydelig innvirkning på gambling i tre forsøk.
Et hovedfokus for denne intervensjonen er å gi individer klare og konsise atferdsmessige og kognitive strategier for å nå målet om å redusere eller slutte med pengespill.
Internett-intervensjon for depresjon og angst - MoodGYM, en omfattende evaluert intervensjon som er funnet å være effektiv i en rekke forskjellige settinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NORC DSM-IV-skjermen for gamblingproblemer (NODS) siste 3 måneders versjon som indikerer alvorlighetsgraden av DSM-IV-gambling.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Endring i gambling severity (NODS) fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall dager spilt per måned
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Endring i gjennomsnittlige dager per måned gambling fra baseline
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gambling Internett-intervensjon
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekruttering
-
Universitat Jaume IHar ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonFullførtProblem med gamblingStorbritannia
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
University of ManitobaRekrutteringGambling lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullført
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problem med gamblingSverige
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...ASL Roma 1Har ikke rekruttert ennå
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekrutteringGambling lidelse | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderSverige
-
University of WindsorUniversity of Manitoba; Treatment Innovations; Manitoba Gambling Research...FullførtPosttraumatisk stresslidelse | Gambling lidelse | Traumer, psykologisk | Problem med gamblingForente stater