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Intervenções on-line para jogadores com e sem problemas de saúde mental concomitantes

24 de outubro de 2017 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Intervenções on-line para jogadores problemáticos com e sem problemas de saúde mental concomitantes: ensaio controlado randomizado

A comorbidade entre jogo problemático e problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, é comum. Além disso, as necessidades de tratamento de pessoas com jogo concomitante e problemas de saúde mental podem ser diferentes daquelas de jogadores problemáticos que não têm um problema de saúde mental concomitante. O presente estudo é um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços, duplo-cego, de grupos paralelos que avaliará se há benefício em fornecer acesso a intervenções de Internet de saúde mental (intervenção G+MH), além de uma intervenção de Internet para problemas jogo de azar (intervenção somente G) em participantes com problemas de jogo que têm ou não problemas de saúde mental concomitantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com preocupações com jogos de azar serão recrutadas usando anúncios direcionados. Os participantes em potencial serão selecionados por meio de uma pesquisa online para identificar os participantes que atendem aos critérios de jogo problemático. Como parte do processo de triagem inicial, serão avaliadas medidas de depressão e ansiedade atuais. Os participantes elegíveis que concordarem em participar do estudo serão randomizados para uma das duas versões de uma intervenção online para jogadores - uma intervenção que visa apenas problemas de jogo (somente G) versus uma que contém intervenções para ansiedade e depressão, além de uma intervenção para jogadores (G+MH). Prevê-se que os jogadores problemáticos que não têm problemas de saúde mental concomitantes não apresentem diferenças significativas entre as condições de intervenção em um acompanhamento de seis meses. No entanto, para aqueles com problemas de saúde mental concomitantes, prevê-se que os participantes que recebem acesso ao site G+MH exibirão resultados de jogo significativamente reduzidos no acompanhamento de seis meses em comparação com aqueles fornecidos com o site G-only.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

284

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Pontuação de 3 ou mais no Problem Gambling Severity Index do Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de jogos de azar na Internet
A intervenção apenas para jogos de azar na Internet (somente G) consistirá em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram traduzidas com sucesso em um formulário online e demonstraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios. Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
A intervenção do jogo na Internet consiste em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram previamente traduzidas com sucesso em um formulário online e mostraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios. Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
Experimental: Intervenção de jogos de azar na Internet + MoodGYM
A condição de intervenção G+MH consistirá na intervenção somente G e uma intervenção online para depressão e ansiedade. A intervenção de saúde mental escolhida é MoodGYM, uma intervenção extensivamente avaliada e considerada eficaz em uma variedade de configurações diferentes.
A intervenção do jogo na Internet consiste em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram previamente traduzidas com sucesso em um formulário online e mostraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios. Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
Intervenção na Internet para depressão e ansiedade - MoodGYM, uma intervenção amplamente avaliada que se mostrou eficaz em uma variedade de configurações diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) versão dos últimos 3 meses indicando a gravidade do jogo DSM-IV.
Prazo: 3 e 6 meses
Mudança na gravidade do jogo (NODS) desde o início
3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias jogados por mês
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na média de dias por mês de jogo desde a linha de base
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 004/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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