- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800096
Intervenções on-line para jogadores com e sem problemas de saúde mental concomitantes
24 de outubro de 2017 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Intervenções on-line para jogadores problemáticos com e sem problemas de saúde mental concomitantes: ensaio controlado randomizado
A comorbidade entre jogo problemático e problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, é comum.
Além disso, as necessidades de tratamento de pessoas com jogo concomitante e problemas de saúde mental podem ser diferentes daquelas de jogadores problemáticos que não têm um problema de saúde mental concomitante.
O presente estudo é um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços, duplo-cego, de grupos paralelos que avaliará se há benefício em fornecer acesso a intervenções de Internet de saúde mental (intervenção G+MH), além de uma intervenção de Internet para problemas jogo de azar (intervenção somente G) em participantes com problemas de jogo que têm ou não problemas de saúde mental concomitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com preocupações com jogos de azar serão recrutadas usando anúncios direcionados.
Os participantes em potencial serão selecionados por meio de uma pesquisa online para identificar os participantes que atendem aos critérios de jogo problemático.
Como parte do processo de triagem inicial, serão avaliadas medidas de depressão e ansiedade atuais.
Os participantes elegíveis que concordarem em participar do estudo serão randomizados para uma das duas versões de uma intervenção online para jogadores - uma intervenção que visa apenas problemas de jogo (somente G) versus uma que contém intervenções para ansiedade e depressão, além de uma intervenção para jogadores (G+MH).
Prevê-se que os jogadores problemáticos que não têm problemas de saúde mental concomitantes não apresentem diferenças significativas entre as condições de intervenção em um acompanhamento de seis meses.
No entanto, para aqueles com problemas de saúde mental concomitantes, prevê-se que os participantes que recebem acesso ao site G+MH exibirão resultados de jogo significativamente reduzidos no acompanhamento de seis meses em comparação com aqueles fornecidos com o site G-only.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
284
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pontuação de 3 ou mais no Problem Gambling Severity Index do Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de jogos de azar na Internet
A intervenção apenas para jogos de azar na Internet (somente G) consistirá em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram traduzidas com sucesso em um formulário online e demonstraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios.
Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
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A intervenção do jogo na Internet consiste em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram previamente traduzidas com sucesso em um formulário online e mostraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios.
Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
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Experimental: Intervenção de jogos de azar na Internet + MoodGYM
A condição de intervenção G+MH consistirá na intervenção somente G e uma intervenção online para depressão e ansiedade.
A intervenção de saúde mental escolhida é MoodGYM, uma intervenção extensivamente avaliada e considerada eficaz em uma variedade de configurações diferentes.
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A intervenção do jogo na Internet consiste em uma nova versão online de ferramentas de auto-alteração que foram previamente traduzidas com sucesso em um formulário online e mostraram ter um impacto significativo no jogo em três ensaios.
Um dos principais focos desta intervenção é fornecer aos indivíduos estratégias comportamentais e cognitivas claras e concisas para atingir o objetivo de reduzir ou parar de jogar.
Intervenção na Internet para depressão e ansiedade - MoodGYM, uma intervenção amplamente avaliada que se mostrou eficaz em uma variedade de configurações diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) versão dos últimos 3 meses indicando a gravidade do jogo DSM-IV.
Prazo: 3 e 6 meses
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Mudança na gravidade do jogo (NODS) desde o início
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias jogados por mês
Prazo: 3 e 6 meses
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Alteração na média de dias por mês de jogo desde a linha de base
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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