- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02800096
Online interventies voor gokkers met en zonder bijkomende geestelijke gezondheidsproblemen
24 oktober 2017 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Online interventies voor probleemgokkers met en zonder gelijktijdig optredende psychische problemen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Comorbiditeit tussen gokverslaving en geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie komt vaak voor.
Verder kunnen de behandelingsbehoeften van mensen met gelijktijdig optredende gok- en geestelijke gezondheidsproblemen verschillen van die van probleemgokkers die geen gelijktijdig optredende geestelijke gezondheidsproblemen hebben.
De huidige studie is een tweearmige, dubbelblinde, parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die zal evalueren of er een voordeel is om toegang te bieden tot internetinterventies voor geestelijke gezondheid (G + MH-interventie) naast een internetinterventie voor probleempatiënten. gokken (G-only interventie) bij deelnemers met gokproblemen die al dan niet gelijktijdig optredende psychische problemen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met gokproblemen zullen worden geworven met behulp van gerichte advertenties.
Potentiële deelnemers worden gescreend met behulp van een online enquête om deelnemers te identificeren die voldoen aan de criteria voor probleemgokken.
Als onderdeel van het baseline-screeningproces zullen metingen van de huidige depressie en angst worden beoordeeld.
In aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd naar een van de twee versies van een online interventie voor gokkers - een interventie die zich alleen richt op gokproblemen (alleen G) versus een die naast een interventie ook interventies voor angst en depressie bevat voor gokkers (G+MH).
Er wordt voorspeld dat probleemgokkers die geen gelijktijdig optredende psychische problemen hebben, geen significant verschil zullen vertonen tussen de interventiecondities bij een follow-up van zes maanden.
Echter, voor degenen met gelijktijdig optredende psychische problemen, wordt voorspeld dat deelnemers die toegang krijgen tot de G + MH-website significant lagere gokresultaten zullen vertonen na zes maanden follow-up in vergelijking met degenen die worden aangeboden met de G-only-website.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
284
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Score van 3 of hoger op de Problem Gambling Severity Index van de Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gokken Internet interventie
De alleen gokken internetinterventie (G-only) zal bestaan uit een nieuwe online versie van tools voor zelfverandering die eerder met succes zijn vertaald naar een online vorm en waarvan in drie onderzoeken is aangetoond dat ze een significante impact hebben op gokken.
Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen duidelijke en beknopte gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om het doel van het verminderen of stoppen met gokken te bereiken.
|
De internetinterventie gokken bestaat uit een nieuwe online versie van zelfverandertools die eerder met succes zijn vertaald naar een online vorm en die in drie onderzoeken een significante impact hebben op gokken.
Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen duidelijke en beknopte gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om het doel van het verminderen of stoppen met gokken te bereiken.
|
|
Experimenteel: Gokken Internetinterventie + MoodGYM
De G+MH interventieconditie zal bestaan uit de G-only interventie en een online interventie voor depressie en angst.
De gekozen interventie voor geestelijke gezondheid is MoodGYM, een uitgebreid geëvalueerde interventie die effectief is gebleken in verschillende omgevingen.
|
De internetinterventie gokken bestaat uit een nieuwe online versie van zelfverandertools die eerder met succes zijn vertaald naar een online vorm en die in drie onderzoeken een significante impact hebben op gokken.
Een belangrijke focus van deze interventie is om individuen duidelijke en beknopte gedrags- en cognitieve strategieën te bieden om het doel van het verminderen of stoppen met gokken te bereiken.
Internetinterventie voor depressie en angst - MoodGYM, een uitgebreid geëvalueerde interventie die effectief bleek te zijn in verschillende omgevingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) afgelopen 3 maanden versie die de ernst van het gokken in de DSM-IV aangeeft.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Verandering in ernst van gokken (NODS) ten opzichte van baseline
|
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen gegokt per maand
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Verandering in gemiddelde dagen per maand gokken ten opzichte van baseline
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .