- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02800096
Interventions en ligne pour les joueurs avec et sans problèmes de santé mentale concomitants
24 octobre 2017 mis à jour par: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Interventions en ligne pour les joueurs problématiques avec et sans problèmes de santé mentale concomitants : essai contrôlé randomisé
La comorbidité entre le jeu problématique et les problèmes de santé mentale tels que l'anxiété et la dépression est courante.
De plus, les besoins de traitement des personnes ayant des problèmes de jeu et de santé mentale concomitants peuvent être différents de ceux des joueurs problématiques qui n'ont pas de problème de santé mentale concomitant.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras, en double aveugle et en groupes parallèles qui évaluera s'il y a un avantage à fournir un accès aux interventions Internet en santé mentale (intervention G + MH) en plus d'une intervention Internet pour les problèmes jeu (intervention G uniquement) chez les participants ayant des problèmes de jeu qui ont ou n'ont pas de problèmes de santé mentale concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant des problèmes de jeu seront recrutées à l'aide de publicités ciblées.
Les participants potentiels seront sélectionnés à l'aide d'un sondage en ligne pour identifier les participants répondant aux critères du jeu problématique.
Dans le cadre du processus de dépistage de base, les mesures de la dépression et de l'anxiété actuelles seront évaluées.
Les participants éligibles acceptant de participer à l'étude seront randomisés dans l'une des deux versions d'une intervention en ligne pour les joueurs - une intervention qui cible uniquement les problèmes de jeu (G uniquement) par rapport à une intervention qui contient des interventions pour l'anxiété et la dépression en plus d'une intervention pour les joueurs (G+MH).
Il est prévu que les joueurs problématiques qui n'ont pas de problèmes de santé mentale concomitants n'afficheront aucune différence significative entre les conditions d'intervention lors d'un suivi de six mois.
Cependant, pour ceux qui ont des problèmes de santé mentale concomitants, il est prévu que les participants ayant accès au site Web G + MH afficheront des résultats de jeu considérablement réduits après six mois de suivi par rapport à ceux fournis avec le site Web G uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
284
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Score de 3 ou plus sur l'Indice de gravité du jeu problématique de l'Indice canadien du jeu problématique (PGSI-CPGI)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention sur Internet
L'intervention Internet sur le jeu uniquement (G uniquement) consistera en une nouvelle version en ligne d'outils d'auto-changement qui ont déjà été traduits avec succès dans un formulaire en ligne et dont il a été démontré qu'ils avaient un impact significatif sur le jeu dans trois essais.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives claires et concises pour atteindre l'objectif de réduire ou d'arrêter de jouer.
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L'intervention sur le jeu sur Internet consiste en une nouvelle version en ligne d'outils d'auto-changement qui ont déjà été traduits avec succès dans un formulaire en ligne et dont il a été démontré qu'ils avaient un impact significatif sur le jeu dans trois essais.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives claires et concises pour atteindre l'objectif de réduire ou d'arrêter de jouer.
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Expérimental: Intervention Internet sur les jeux d'argent et de hasard + MoodGYM
La condition d'intervention G+MH comprendra l'intervention G-only et une intervention en ligne pour la dépression et l'anxiété.
L'intervention en santé mentale choisie est MoodGYM, une intervention largement évaluée qui s'est avérée efficace dans une variété de contextes différents.
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L'intervention sur le jeu sur Internet consiste en une nouvelle version en ligne d'outils d'auto-changement qui ont déjà été traduits avec succès dans un formulaire en ligne et dont il a été démontré qu'ils avaient un impact significatif sur le jeu dans trois essais.
L'un des principaux objectifs de cette intervention est de fournir aux individus des stratégies comportementales et cognitives claires et concises pour atteindre l'objectif de réduire ou d'arrêter de jouer.
Intervention sur Internet pour la dépression et l'anxiété - MoodGYM, une intervention largement évaluée qui s'est avérée efficace dans une variété de contextes différents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS) version des 3 derniers mois indiquant la gravité du jeu DSM-IV.
Délai: 3 et 6 mois
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Changement de la gravité du jeu (NODS) par rapport au départ
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours joués par mois
Délai: 3 et 6 mois
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Changement du nombre moyen de jours de jeu par mois par rapport au niveau de référence
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cunningham JA, Hodgins DC, Mackenzie CS, Godinho A, Schell C, Kushnir V, Hendershot CS. Randomized controlled trial of an Internet intervention for problem gambling provided with or without access to an Internet intervention for co-occurring mental health distress. Internet Interv. 2019 Mar 6;17:100239. doi: 10.1016/j.invent.2019.100239. eCollection 2019 Sep.
- Cunningham JA, Hodgins DC, Bennett K, Bennett A, Talevski M, Mackenzie CS, Hendershot CS. Online interventions for problem gamblers with and without co-occurring mental health symptoms: Protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 Jul 22;16:624. doi: 10.1186/s12889-016-3291-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2016
Première publication (Estimation)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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