Validace škály prahu tlakové bolesti u pacientů s diagnózou syndromu myofasciální bolesti a fibromyalgie

Účelem tohoto výzkumu bylo vyvinout validní a spolehlivou PPTS, která by poskytla objektivní prostředek pro hodnocení prahu tlakové bolesti a vytvořila spolehlivou metodu komunikace mezi klinickými lékaři. Do studie bylo zařazeno 84 účastníků (N=84) a rozděleni do tří skupin: FM (N=28), MPS (N=28) a kontrolní skupina (N=28). Účastníci se rekrutovali ze tří míst. Všichni účastníci byli ve věku 18 až 65 let a splnili kritéria pro zařazení do 1 ze 3 skupin. Všichni účastníci byli povinni číst, mluvit a psát anglicky podle potřeby k vyplnění formulářů a souhlasu. Následující kritéria pro každou skupinu byla následující:

1. Kontrolní skupina: Jedinci bez současné nebo předchozí diagnózy konzistentní s MPS nebo FM. Žádná aktuální poranění nebo kožní abnormality na určených místech pro palpaci.
2. Skupina MPS: Jedinci s diagnózou MPS, která nesplňuje diagnostická kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro FM. Žádná aktuální poranění nebo kožní abnormality na určených místech pro palpaci.
3. Skupina FM: Jedinci, kteří splnili kritéria pro diagnózu FM na základě diagnostických kritérií ACR. Žádná aktuální poranění nebo kožní abnormality na určených místech pro palpaci.

Před testováním účastníci vyplnili screeningový dotazník s otázkami, které představují kritéria vyloučení, která byla použita k určení nezpůsobilosti pro tuto studii. Do studie byli zařazeni účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí. Před zahájením sběru dat si všichni účastníci přečetli a podepsali souhlas Kalifornské státní univerzity Dominguez Hills. Po souhlasu účastník vyplnil dotazník, aby poskytl demografické informace, které zahrnovaly věk, výšku, váhu, dominanci paží.

Po dokončení papírování se všichni účastníci podrobili testování od hlavního výzkumníka, které probíhalo mezi 8:00 a 14:00. Účastníci byli instruováni, aby se zdrželi užívání jakýchkoli souvisejících léků (např. léky proti bolesti) před testováním. Všichni účastníci podstoupili stejné testovací procedury a byli zaslepeni ze skóre zkoušejícího a ostatních účastníků zapsaných do studie.

Pokud jde o spolehlivost části studie, celkem 20 účastníků (10 MPS/FM a 10 kontrolní skupina) podstoupilo 2 dny testování. Každé testování trvalo přibližně 45 minut. Poté, co byla část spolehlivosti dokončena, všechny ostatní rekrutované subjekty podstoupily 1 den testování, které trvalo přibližně 45 minut.

Testovací proces se skládal ze 2 částí, které byly založeny na diagnostických kritériích ACR (American College of Rheumatology) pro FM. Protokol vyžadoval, aby vyšetřující aplikoval tlak na 18 předem určených a 2 kontrolní body až do 4 kg/cm2 rychlostí 1 kg za sekundu po dobu celkem 4 sekund v každém bodě, jednou.12, 13 V části I vyšetřující aplikoval postupně se zvyšující tlak pomocí palce a digitálního tlakového senzoru v každém předem určeném nabídkovém bodě. Pro část II vyšetřující aplikoval postupně se zvyšující tlak pomocí algometru na předem určené body citlivosti. U části I a II účastníci zaznamenali míru nepohodlí v každém bolestivém bodě pomocí škál bolesti MTPS a VAS, jakmile vyšetřující dosáhl tlaku 4 kg/cm2 nebo jakmile byl pociťován maximální tlak. Účastníci mohli testování kdykoli ukončit. Vyšetřující současně zaznamenával pacientovu odpověď pomocí stupnice PPTS pro každý citlivý bod.

Shromážděná data byla přenesena do SPSS v.22 (IBM SPSS, Chicago, IL). Byly vypočteny průměry, standardní chyba průměru (SEM), 95% intervaly spolehlivosti (95% CI) a rozsahy popisných dat z každé skupiny. Skupinové rozdíly byly vypočteny pomocí nezávislého t-testu. V tomto šetření bylo měřeno šest klinických otázek, které vyžadovaly specifické parametrické a neparametrické (ordinální data) statistické výpočty. P-hodnota byla považována za významnou při 0,05 úrovně pomocí dvoustranného testu (α2 =.05) pro všechny klinické otázky.