Painekipukynnysasteikon validointi potilailla, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja fibromyalgia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää pätevä ja luotettava PPTS, jotta saataisiin objektiivinen keino arvioida painekipukynnystä ja luoda luotettava viestintämenetelmä kliinikkojen välille. Kahdeksankymmentäneljä osallistujaa (N=84) otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin kolmeen ryhmään: FM (N=28), MPS (N=28) ja kontrolliryhmä (N=28). Osallistujia rekrytoitiin kolmelta paikkakunnalta. Kaikki osallistujat olivat iältään 18–65-vuotiaita ja täyttivät osallistumiskriteerit yhdelle kolmesta ryhmästä. Kaikkien osallistujien piti lukea, puhua ja kirjoittaa englantia tarpeen mukaan täyttääkseen lomakkeet ja suostumuksensa. Seuraavat kriteerit kullekin ryhmälle olivat seuraavat:

1. Kontrolliryhmä: Henkilöt, joilla ei ole nykyistä tai aikaisempaa MPS:n tai FM:n mukaista diagnoosia. Ei vammoja tai ihon poikkeavuuksia nimetyissä tunnustelukohdissa.
2. MPS-ryhmä: Henkilöt, joilla on MPS-diagnoosi, joka ei täytä American College of Rheumatologyn (ACR) FM:n diagnostisia kriteerejä. Ei vammoja tai ihon poikkeavuuksia nimetyissä tunnustelukohdissa.
3. FM-ryhmä: Henkilöt, jotka täyttivät FM-diagnoosin kriteerit ACR-diagnostisten kriteerien perusteella. Ei vammoja tai ihon poikkeavuuksia nimetyissä tunnustelukohdissa.

Ennen testausta osallistujat täyttivät seulontakyselyn kysymyksillä, jotka edustavat poissulkemiskriteereitä, joita käytettiin määrittämään kelpaamattomuus tähän tutkimukseen. Osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan, otettiin mukaan tutkimukseen. Kaikki osallistujat lukivat ja allekirjoittivat Kalifornian osavaltion yliopiston Dominguez Hillsin hyväksymän suostumuksen ennen tiedonkeruun aloittamista. Suostumuksen saatuaan osallistuja täytti kyselylomakkeen antaakseen väestötietoja, jotka sisälsivät iän, pituuden, painon ja käsivarren dominanssin.

Paperityön valmistumisen jälkeen kaikille osallistujille tehtiin ensisijainen tutkija testejä, jotka suoritettiin kello 8.00–14.00. Osallistujia ohjeistettiin pidättäytymään ottamasta mitään asiaan liittyviä lääkkeitä (esim. kipulääke) ennen testausta. Kaikille osallistujille tehtiin samat testausmenettelyt, ja heidät sokaistiin tutkijan pisteistä ja muista tutkimukseen osallistuneista.

Tutkimuksen luotettavuusosuudessa yhteensä 20 osallistujaa (10 MPS/FM ja 10 kontrolliryhmää) testattiin 2 päivän ajan. Jokainen testijakso kesti noin 45 minuuttia. Kun luotettavuusosuus oli suoritettu, kaikille muille värvätyille koehenkilöille tehtiin 1 päivän testaus, joka kesti noin 45 minuuttia.

Testausprosessi koostui 2 osasta, jotka perustuivat American College of Rheumatologyn (ACR) FM:n diagnostisiin kriteereihin. Protokolla edellytti tutkijaa kohdistamaan painetta 18 ennalta määritettyyn ja 2 kontrollipisteeseen 4 kg/cm2 asti nopeudella 1 kg sekunnissa yhteensä 4 sekunnin ajan kussakin pisteessä, kerran.12, 13 Osassa I tutkija käytti asteittain kasvavaa painetta käyttäen peukaloa ja digitaalista paineanturia jokaisessa ennalta määrätyssä tarjouspisteessä. Osassa II tutkija käytti asteittain kasvavaa painetta käyttämällä algometriä ennalta määrättyihin tarjouspisteisiin. Sekä osassa I että II osallistuja kirjasi epämukavuustasonsa kussakin arkuuskohdassa käyttämällä MTPS- ja VAS-kipuasteikkoja, kun tutkija saavutti 4 kg/cm2 paineen tai kun maksimipaine oli tuntunut. Osallistujat pystyivät lopettamaan testauksen milloin tahansa. Tutkija kirjasi samanaikaisesti potilaan vasteen käyttämällä PPTS-asteikkoa jokaiselle herkkyyspisteelle.

Kerätyt tiedot siirrettiin SPSS v.22:een (IBM SPSS, Chicago, IL). Keskiarvot, keskivirhe (SEM), 95 %:n luottamusvälit (95 % CI) ja kuvaavien tietojen vaihteluvälit kustakin ryhmästä laskettiin. Ryhmäerot laskettiin käyttämällä riippumatonta t-testiä. Tässä tutkimuksessa mitattiin kuusi kliinistä kysymystä, jotka vaativat erityisiä parametrisia ja ei-parametrisia (järjestysdata) tilastollisia laskelmia. P-arvoa pidettiin merkittävänä 0,05:ssä taso käyttämällä kaksisuuntaista testiä (α2 =.05) kaikissa kliinisissä kysymyksissä.