Валидация шкалы болевого порога от давления у пациентов с диагнозом миофасциальный болевой синдром и фибромиалгия

Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать валидный и надежный PPTS, чтобы обеспечить объективные средства оценки порога боли при надавливании и создать надежный метод коммуникации между клиницистами. В исследование были включены 84 участника (N=84), которые были разделены на три группы: FM (N=28), MPS (N=28) и контрольная группа (N=28). Участников набирали с трех сайтов. Все участники были в возрасте от 18 до 65 лет и соответствовали критериям включения в 1 из 3 групп. Все участники должны были читать, говорить и писать по-английски по мере необходимости для заполнения форм и согласия. Следующие критерии для каждой группы были следующими:

1. Контрольная группа: лица без текущего или предшествующего диагноза, соответствующего МПС или ФМ. Отсутствие текущих травм или аномалий покровов в обозначенных местах пальпации.
2. Группа MPS: лица с диагнозом MPS, который не соответствует диагностическим критериям FM Американской коллегии ревматологов (ACR). Отсутствие текущих травм или аномалий покровов в обозначенных местах пальпации.
3. Группа FM: лица, которые соответствовали критериям диагноза FM на основе диагностических критериев ACR. Отсутствие текущих травм или аномалий покровов в обозначенных местах пальпации.

Перед тестированием участники заполнили анкету с вопросами, которые представляют собой критерии исключения, которые использовались для определения неприемлемости для этого исследования. В исследование включались участники, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие. Согласие, одобренное Университетом штата Калифорния в Домингес-Хиллз, было прочитано и подписано всеми участниками до начала сбора данных. После согласия участник заполнил анкету для предоставления демографической информации, которая включала возраст, рост, вес, доминирование рук.

После завершения оформления документов все участники прошли тестирование у главного исследователя, которое проводилось с 8 до 14 часов. Участники были проинструктированы воздерживаться от приема любых сопутствующих лекарств (например, обезболивающее) перед тестированием. Все участники прошли одинаковые процедуры тестирования и были ослеплены оценками экзаменатора и других участников, включенных в исследование.

Что касается части исследования надежности, в общей сложности 20 участников (10 MPS/FM и 10 контрольной группы) прошли 2-дневное тестирование. Каждый сеанс тестирования длился примерно 45 минут. После того, как часть проверки достоверности была завершена, все остальные набранные субъекты прошли 1 день тестирования, которое длилось примерно 45 минут.

Процесс тестирования состоял из двух частей, которые были основаны на диагностических критериях FM Американского колледжа ревматологов (ACR). Протокол требовал, чтобы экзаменатор прикладывал давление к 18 заранее определенным и 2 контрольным точкам до 4 кг/см2 со скоростью 1 кг в секунду в течение 4 секунд в каждой точке, один раз.12, 13 В Части I исследователь прикладывал постепенно увеличивающееся давление, используя большой палец и цифровой датчик давления в каждой заранее определенной чувствительной точке. В Части II исследователь применял постепенно увеличивающееся давление с помощью альгометра к заранее определенным болезненным точкам. Как в части I, так и во второй части участники регистрировали свой уровень дискомфорта в каждой болезненной точке, используя шкалы боли MTPS и VAS, как только исследователь достигал давления 4 кг/см2 или когда ощущался максимальный уровень давления. Участники могли прекратить тестирование в любой момент. Исследователь одновременно регистрировал реакцию пациента, используя шкалу PPTS для каждой болезненной точки.

Собранные данные были перенесены в SPSS v.22 (IBM SPSS, Чикаго, Иллинойс). Были рассчитаны средние значения, стандартная ошибка среднего (SEM), 95% доверительные интервалы (95% CI) и диапазоны описательных данных для каждой группы. Групповые различия были рассчитаны с использованием независимого t-критерия. В этом исследовании оценивались шесть клинических вопросов, которые требовали специальных параметрических и непараметрических (порядковые данные) статистических расчетов. Значение P считалось значимым при 0,05. уровень с использованием двустороннего теста (α2 = 0,05) для всех клинических вопросов.