Prediktivní faktory recidivy nefunkčních adenomů hypofýzy: Retrospektivní studie 220 pacientů ve Fakultní nemocnici v Remeši, Francie
24. října 2018 aktualizováno: CHU de Reims
Nefunkční adenomy hypofýzy (NFPA) jsou nejčastějšími adenomy hypofýzy.
Jejich růst je obvykle pomalý a diagnóza se často provádí v kontextu hromadného účinku. Terapeutické alternativy jsou chirurgie a radioterapie, jako je frakcionovaná stereotaktická radioterapie.
V současné době neexistuje žádný klinický nebo histologický prognostický faktor, který by umožnil individuální sledování a recidivy by mohlo dojít za 10 nebo 15 let po první operaci.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí míru recidivy NFPA po operaci a snaží se najít prediktivní faktory recidivy, aby bylo možné personalizovat sledování každého pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci pro NFPA ve fakultní nemocnici v Remeši mezi 1. 1. 1991 a 31. 12. 2004, minimálně 10 let sledování.
Jedna skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- diagnóza NFPA potvrzená hormonální a histologickou analýzou
- pacienti, kteří podstoupili operaci na neurochirurgickém oddělení fakultní nemocnice v Remeši mezi 1.1.1991 a 31.12.2004
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci NFPA ve fakultní nemocnici v Remeši mezi 01.01.1991 a 31.12.2004
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra recidivy / prediktivní faktory recidivy
Časové okno: do 21 let
|
do 21 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Novotvary endokrinních žláz
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
- Opakování
Další identifikační čísla studie
- PA13045
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .