- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02803697
Factores predictivos de recurrencia de adenomas hipofisarios no funcionantes: un estudio retrospectivo de 220 pacientes en el Hospital Universitario de Reims, Francia
24 de octubre de 2018 actualizado por: CHU de Reims
Los adenomas hipofisarios no funcionantes (NFPA) son los adenomas hipofisarios más comunes.
Su crecimiento suele ser lento y el diagnóstico suele realizarse en el contexto de un efecto de masa. Las alternativas terapéuticas son la cirugía y la radioterapia, como la radioterapia estereotáctica fraccionada.
Actualmente no existe un factor pronóstico clínico o histológico que permita un seguimiento individualizado y la recurrencia puede ocurrir 10 o 15 años después de la primera cirugía.
En este estudio, los investigadores evalúan la tasa de recurrencia de la NFPA después de la cirugía e intentan encontrar factores predictivos de recurrencia para personalizar el seguimiento de cada paciente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía por una NFPA en el hospital universitario de Reims entre el 01/01/1991 y el 31/12/2004, al menos 10 años de seguimiento.
Un grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- diagnóstico de NFPA confirmado con análisis hormonal e histológico
- pacientes operados en la unidad de neurocirugía del hospital universitario de Reims entre el 01/01/1991 y el 31/12/2004
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía por una NFPA en el hospital universitario de Reims entre el 01/01/1991 y el 31/12/2004
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de recurrencia/factores predictivos de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 21 años
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hasta 21 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- PA13045
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