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Factores predictivos de recurrencia de adenomas hipofisarios no funcionantes: un estudio retrospectivo de 220 pacientes en el Hospital Universitario de Reims, Francia

24 de octubre de 2018 actualizado por: CHU de Reims
Los adenomas hipofisarios no funcionantes (NFPA) son los adenomas hipofisarios más comunes. Su crecimiento suele ser lento y el diagnóstico suele realizarse en el contexto de un efecto de masa. Las alternativas terapéuticas son la cirugía y la radioterapia, como la radioterapia estereotáctica fraccionada. Actualmente no existe un factor pronóstico clínico o histológico que permita un seguimiento individualizado y la recurrencia puede ocurrir 10 o 15 años después de la primera cirugía. En este estudio, los investigadores evalúan la tasa de recurrencia de la NFPA después de la cirugía e intentan encontrar factores predictivos de recurrencia para personalizar el seguimiento de cada paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía por una NFPA en el hospital universitario de Reims entre el 01/01/1991 y el 31/12/2004, al menos 10 años de seguimiento. Un grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >18 años
  • diagnóstico de NFPA confirmado con análisis hormonal e histológico
  • pacientes operados en la unidad de neurocirugía del hospital universitario de Reims entre el 01/01/1991 y el 31/12/2004

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía por una NFPA en el hospital universitario de Reims entre el 01/01/1991 y el 31/12/2004

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia/factores predictivos de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 21 años
hasta 21 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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