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Facteurs prédictifs de récidive des adénomes hypophysaires non fonctionnels : une étude rétrospective de 220 patients du CHU de Reims, France

24 octobre 2018 mis à jour par: CHU de Reims
Les adénomes hypophysaires non fonctionnels (NFPA) sont les adénomes hypophysaires les plus courants. Leur croissance est généralement lente et le diagnostic est souvent posé dans le cadre d'un effet de masse. Les alternatives thérapeutiques sont la chirurgie et la radiothérapie comme la radiothérapie stéréotaxique fractionnée. De nos jours, il n'existe aucun facteur pronostique clinique ou histologique permettant un suivi individualisé et une récidive peut survenir 10 ou 15 ans après la première intervention chirurgicale. Dans cette étude, les investigateurs évaluent le taux de récidive des NFPA après chirurgie et tentent de trouver des facteurs prédictifs de récidive pour personnaliser le suivi de chaque patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients opérés pour un NFPA au CHU de Reims entre le 01/01/1991 et le 31/12/2004, au moins 10 ans de recul. Un groupe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients >18 ans
  • diagnostic de NFPA confirmé par analyse hormonale et histologique
  • patients opérés au service de neurochirurgie du CHU de Reims entre le 01/01/1991 et le 31/12/2004

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Tous les patients opérés pour un NFPA au CHU de Reims entre le 01/01/1991 et le 31/12/2004
Autre: Les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de récidive / Facteurs prédictifs de récidive
Délai: jusqu'à 21 ans
jusqu'à 21 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA13045

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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