- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02803697
Forudsigende faktorer for tilbagefald af ikke-fungerende hypofyseadenomer: en retrospektiv undersøgelse af 220 patienter på Reims Universitetshospital, Frankrig
24. oktober 2018 opdateret af: CHU de Reims
Ikke-fungerende hypofyseadenomer (NFPA'er) er de mest almindelige hypofyseadenomer.
Deres vækst er normalt langsom, og diagnosen stilles ofte i forbindelse med masseeffekt. De terapeutiske alternativer er kirurgi og strålebehandling såsom fraktioneret stereotaktisk strålebehandling.
I dag er der ingen klinisk eller histologisk prognostisk faktor, der tillader en individuel opfølgning, og tilbagefald kan ske 10 eller 15 år efter den første operation.
I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne NFPAs gentagelsesfrekvens efter operation og forsøger at finde forudsigelige faktorer for tilbagefald for at tilpasse opfølgningen af hver patient.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der blev opereret for en NFPA på Reims universitetshospital mellem 01/01/1991 og 31/12/2004, mindst 10 års opfølgning.
Én gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- diagnose af NFPA'er bekræftet med hormonal og histologisk analyse
- patienter, der blev opereret på neurokirurgisk afdeling på Reims universitetshospital mellem 01/01/1991 og 31/12/2004
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Alle patienter, der blev opereret for en NFPA på Reims universitetshospital mellem 01/01/1991 og 31/12/2004
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelsesrate / prædiktive faktorer for tilbagefald
Tidsramme: op til 21 år
|
op til 21 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- PA13045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .