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Prädiktive Faktoren für das Wiederauftreten von nicht funktionierenden Hypophysenadenomen: eine retrospektive Studie mit 220 Patienten im Universitätskrankenhaus Reims, Frankreich

24. Oktober 2018 aktualisiert von: CHU de Reims
Nicht funktionierende Hypophysenadenome (NFPAs) sind die häufigsten Hypophysenadenome. Ihr Wachstum ist in der Regel langsam und die Diagnose wird häufig im Zusammenhang mit einem Masseneffekt gestellt. Die therapeutischen Alternativen sind chirurgische Eingriffe und Strahlentherapie wie die fraktionierte stereotaktische Strahlentherapie. Heutzutage gibt es keinen klinischen oder histologischen Prognosefaktor, der eine individuelle Nachsorge ermöglicht, und ein erneutes Auftreten kann 10 oder 15 Jahre nach der ersten Operation auftreten. In dieser Studie bewerten die Forscher die Rezidivrate von NFPAs nach der Operation und versuchen, prädiktive Faktoren für ein Rezidiv zu finden, um die Nachsorge jedes Patienten zu personalisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 01.01.1991 und dem 31.12.2004 im Universitätskrankenhaus Reims wegen einer NFPA operiert wurden, mindestens 10 Jahre Nachbeobachtung. Eine Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >18 Jahre
  • Diagnose von NFPAs bestätigt durch hormonelle und histologische Analyse
  • Patienten, die sich zwischen dem 01.01.1991 und dem 31.12.2004 einer Operation in der neurochirurgischen Abteilung des Universitätsklinikums Reims unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Alle Patienten, die sich zwischen dem 01.01.1991 und dem 31.12.2004 im Universitätskrankenhaus Reims einer Operation wegen einer NFPA unterzogen haben
Sonstiges: Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezidivrate/prädiktive Faktoren für ein Rezidiv
Zeitfenster: bis 21 Jahre
bis 21 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA13045

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