- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02803697
Прогностические факторы рецидива нефункционирующих аденом гипофиза: ретроспективное исследование 220 пациентов в университетской больнице Реймса, Франция
24 октября 2018 г. обновлено: CHU de Reims
Нефункционирующие аденомы гипофиза (NFPA) являются наиболее распространенными аденомами гипофиза.
Их рост обычно медленный, и диагноз часто ставится в контексте массового эффекта. Терапевтическими альтернативами являются хирургическое вмешательство и лучевая терапия, такая как фракционная стереотаксическая лучевая терапия.
В настоящее время не существует клинических или гистологических прогностических факторов, позволяющих проводить индивидуальное последующее наблюдение, и рецидив может произойти через 10 или 15 лет после первой операции.
В этом исследовании исследователи оценивают частоту рецидивов NFPA после операции и пытаются найти прогностические факторы рецидива, чтобы персонализировать последующее наблюдение за каждым пациентом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие операцию по поводу NFPA в университетской больнице Реймса в период с 01.01.1991 по 31.12.2004, не менее 10 лет наблюдения.
Одна группа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- диагноз NFPA, подтвержденный гормональным и гистологическим анализом
- пациенты, прооперированные в отделении нейрохирургии университетской больницы Реймса в период с 01.01.1991 по 31.12.2004
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Все пациенты, перенесшие операцию по поводу NFPA в университетской больнице Реймса в период с 01.01.1991 по 31.12.2004.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов / прогностические факторы рецидива
Временное ограничение: до 21 года
|
до 21 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- PA13045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .