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Fattori predittivi di recidiva di adenomi ipofisari non funzionanti: uno studio retrospettivo su 220 pazienti nell'ospedale universitario di Reims, Francia

24 ottobre 2018 aggiornato da: CHU de Reims
Gli adenomi ipofisari non funzionanti (NFPA) sono gli adenomi ipofisari più comuni. La loro crescita è solitamente lenta e la diagnosi viene spesso fatta nel contesto dell'effetto massa. Le alternative terapeutiche sono la chirurgia e la radioterapia come la radioterapia stereotassica frazionata. Al giorno d'oggi, non esiste un fattore prognostico clinico o istologico che consenta un follow-up individualizzato e la recidiva potrebbe verificarsi 10 o 15 anni dopo il primo intervento chirurgico. In questo studio, i ricercatori valutano il tasso di recidiva di NFPA dopo l'intervento chirurgico e cercano di trovare fattori predittivi di recidiva per personalizzare il follow-up di ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per un NFPA nell'ospedale universitario di Reims tra il 01/01/1991 e il 31/12/2004, almeno 10 anni di follow-up. Un gruppo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >18 anni
  • diagnosi di NFPA confermata con analisi ormonale e istologica
  • pazienti operati presso l'unità di neurochirurgia dell'ospedale universitario di Reims tra il 01/01/1991 e il 31/12/2004

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per un NFPA nell'ospedale universitario di Reims tra il 01/01/1991 e il 31/12/2004
Altro: Pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recidiva / fattori predittivi di recidiva
Lasso di tempo: fino a 21 anni
fino a 21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA13045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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