Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren van herhaling van niet-functionerende hypofyse-adenomen: een retrospectieve studie van 220 patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Reims, Frankrijk

24 oktober 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims
Niet-functionerende hypofyse-adenomen (NFPA's) zijn de meest voorkomende hypofyse-adenomen. Hun groei is meestal langzaam en de diagnose wordt vaak gesteld in de context van masse-effect. De therapeutische alternatieven zijn chirurgie en radiotherapie, zoals gefractioneerde stereotactische radiotherapie. Tegenwoordig is er geen klinische of histologische prognostische factor om een ​​geïndividualiseerde follow-up mogelijk te maken en recidief kan 10 of 15 jaar na de eerste operatie optreden. In deze studie evalueren de onderzoekers het recidiefpercentage van NFPA na een operatie en proberen ze voorspellende factoren voor recidief te vinden om de follow-up van elke patiënt te personaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 01/01/1991 en 31/12/2004 een operatie voor een NFPA in het academisch ziekenhuis van Reims ondergingen, minstens 10 jaar follow-up. Een groep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar oud
  • diagnose van NFPA's bevestigd met hormonale en histologische analyse
  • patiënten die tussen 01/01/1991 en 31/12/2004 een operatie ondergingen op de afdeling neurochirurgie van het universitair ziekenhuis van Reims

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Alle patiënten die tussen 01/01/1991 en 31/12/2004 een operatie ondergingen voor een NFPA in het academisch ziekenhuis van Reims
Ander: Patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhalingspercentage / voorspellende factoren van herhaling
Tijdsspanne: tot 21 jaar
tot 21 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA13045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren