- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02803697
Fatores preditivos de recorrência de adenomas hipofisários não funcionantes: um estudo retrospectivo de 220 pacientes no Hospital Universitário de Reims, França
24 de outubro de 2018 atualizado por: CHU de Reims
Os adenomas hipofisários não funcionantes (NFPAs) são os adenomas hipofisários mais comuns.
Seu crescimento costuma ser lento e o diagnóstico muitas vezes é feito no contexto de efeito de massa. As alternativas terapêuticas são a cirurgia e a radioterapia, como a radioterapia estereotáxica fracionada.
Atualmente, não há fator prognóstico clínico ou histológico que permita um acompanhamento individualizado e a recidiva pode ocorrer 10 ou 15 anos após a primeira cirurgia.
Neste estudo, os investigadores avaliam a taxa de recorrência dos NFPAs após a cirurgia e tentam encontrar fatores preditivos de recorrência para personalizar o acompanhamento de cada paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes operados por NFPA no hospital universitário de Reims entre 01/01/1991 e 31/12/2004, com pelo menos 10 anos de seguimento.
Um grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- diagnóstico de NFPAs confirmado com análise hormonal e histológica
- pacientes operados na unidade de neurocirurgia do hospital universitário de Reims entre 01/01/1991 e 31/12/2004
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes
Todos os pacientes operados por um NFPA no hospital universitário de Reims entre 01/01/1991 e 31/12/2004
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de recorrência/fatores preditivos de recorrência
Prazo: até 21 anos
|
até 21 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
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- Neoplasias Supratentoriais
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- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- PA13045
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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