- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02803697
Czynniki predykcyjne nawrotu nieczynnych gruczolaków przysadki: retrospektywne badanie 220 pacjentów w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims we Francji
24 października 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Nieczynne gruczolaki przysadki (NFPA) są najczęstszymi gruczolakami przysadki.
Ich wzrost jest zwykle powolny, a diagnozę często stawia się w kontekście efektu masy. Alternatywą terapeutyczną jest chirurgia i radioterapia, taka jak frakcjonowana radioterapia stereotaktyczna.
Obecnie nie ma klinicznego ani histologicznego czynnika prognostycznego, który pozwalałby na zindywidualizowaną obserwację, a nawrót może wystąpić po 10 lub 15 latach od pierwszej operacji.
W tym badaniu badacze oceniają odsetek nawrotów NFPA po operacji i próbują znaleźć czynniki predykcyjne nawrotu, aby spersonalizować obserwację każdego pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację NFPA w szpitalu uniwersyteckim w Reims w okresie od 01.01.1991 do 31.12.2004, co najmniej 10 lat obserwacji.
Jedna grupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >18 lat
- rozpoznanie NFPA potwierdzone badaniem hormonalnym i histologicznym
- pacjenci operowani na oddziale neurochirurgii szpitala uniwersyteckiego w Reims w okresie od 01.01.1991 do 31.12.2004
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację NFPA w szpitalu uniwersyteckim w Reims w okresie od 01.01.1991 do 31.12.2004
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nawrotów / czynniki predykcyjne nawrotów
Ramy czasowe: do 21 lat
|
do 21 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Nawrót
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA13045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .