- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02803697
Prediktiva faktorer för återfall av icke-fungerande hypofysadenom: en retrospektiv studie av 220 patienter på Reims universitetssjukhus, Frankrike
24 oktober 2018 uppdaterad av: CHU de Reims
Icke-fungerande hypofysadenom (NFPA) är de vanligaste hypofysadenomen.
Deras tillväxt är vanligtvis långsam och diagnos ställs ofta i samband med masseffekt. De terapeutiska alternativen är kirurgi och strålbehandling såsom fraktionerad stereotaktisk strålbehandling.
Nuförtiden finns det ingen klinisk eller histologisk prognostisk faktor som tillåter en individualiserad uppföljning och återfall kan ske 10 eller 15 år efter den första operationen.
I denna studie utvärderar utredarna NFPAs recurrencefrekvens efter operation och försöker hitta prediktiva faktorer för recurrence för att anpassa uppföljningen av varje patient.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som opererades för en NFPA på Reims universitetssjukhus mellan 1991-01-01 och 2004-12-31, minst 10 års uppföljning.
En grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år gamla
- diagnos av NFPA bekräftas med hormonell och histologisk analys
- patienter som opererades på neurokirurgiavdelningen på Reims universitetssjukhus mellan 1991-01-01 och 2004-12-31
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Alla patienter som opererades för en NFPA på Reims universitetssjukhus mellan 01/01/1991 och 31/12/2004
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsfrekvens / prediktiva faktorer för återfall
Tidsram: upp till 21 år
|
upp till 21 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Hypothalamus sjukdomar
- Hypothalamiska neoplasmer
- Supratentoriella neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- Hypofyssjukdomar
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- PA13045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .