- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02803697
Prediktive faktorer for tilbakefall av ikke-fungerende hypofyseadenomer: en retrospektiv studie av 220 pasienter ved Reims universitetssykehus, Frankrike
24. oktober 2018 oppdatert av: CHU de Reims
Ikke-fungerende hypofyseadenomer (NFPA) er de vanligste hypofyseadenomene.
Veksten deres er vanligvis langsom og diagnosen stilles ofte i sammenheng med masseeffekt. De terapeutiske alternativene er kirurgi og strålebehandling som fraksjonert stereotaktisk strålebehandling.
I dag er det ingen klinisk eller histologisk prognostisk faktor som tillater en individualisert oppfølging, og tilbakefall kan skje 10 eller 15 år etter den første operasjonen.
I denne studien evaluerer etterforskerne NFPAs tilbakefallsfrekvens etter operasjon og prøver å finne prediktive faktorer for tilbakefall for å tilpasse oppfølgingen av hver pasient.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som ble operert for en NFPA i Reims universitetssykehus mellom 01.01.1991 og 31.12.2004, minst 10 års oppfølging.
En gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år
- diagnose av NFPA bekreftet med hormonell og histologisk analyse
- pasienter som ble operert ved nevrokirurgisk enhet ved Reims universitetssykehus mellom 01.01.1991 og 31.12.2004
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Alle pasienter som ble operert for en NFPA i Reims universitetssykehus mellom 01.01.1991 og 31.12.2004
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjentaksrate / prediktive faktorer for tilbakefall
Tidsramme: opptil 21 år
|
opptil 21 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
- Tilbakefall
Andre studie-ID-numre
- PA13045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .