Dětské těžké traumatické kožní léze a funkční výsledek
2. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumatické kožní léze vyžadují přizpůsobenou a včasnou péči o pacienta
Přehled studie
Detailní popis
Traumatické kožní léze a zejména popáleniny, ke kterým dochází u rostoucích dětí, jsou složité a vyžadují přizpůsobenou a včasnou péči o pacienta.
Dítě vykazuje fyzické, psychické a fyziologické vlastnosti, které zahrnují specifickou funkční prognózu.
Cílem studie bylo zhodnotit funkční výsledek po střednědobém období těžkého kožního traumatismu, ke kterému došlo v dětství a který si vyžádal iniciální štěp.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti, které byly hospitalizovány pro rozsáhlou a hlubokou kožní lézi na alespoň jednom kloubu v CHU Amiens od dubna 1999 do prosince 2014 v centru fyzické a rehabilitační dětské aktivity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které byly hospitalizovány pro rozsáhlou a hlubokou kožní lézi na alespoň jednom kloubu v CHU Amiens od dubna 1999 do prosince 2014 v centru fyzické a rehabilitační dětské aktivity.
A s vážnou kožní lézí:
- Celková dermální plocha se odhaduje na méně než 25 %
- Vezmeme alespoň jeden kloub
- Není část hluboká alespoň 2. stupeň nebo třetí stupeň
Kritéria vyloučení:
- Popáleniny prvního stupně nebo povrchové popáleniny druhého stupně s následkem smrti v akutní fázi
- Anamnéza poruch před spálením ovlivňujících růst
- Escarres
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kožní léze
těžký kožní traumatismus, ke kterému došlo v dětství a který vyžadoval počáteční štěp.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
autonomie
Časové okno: 5 let
|
pro každodenní aktivity (dotazník)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzhled kontraktur
Časové okno: 5 let
|
následná konzultace
|
5 let
|
|
omezená pohyblivost kloubů
Časové okno: 5 let
|
následná konzultace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .