- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02804607
Børn Alvorlige traumatiske hudlæsioner og funktionelt resultat
2. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumatiske hudlæsioner kræver en tilpasset og tidlig behandling af patienten
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Traumatiske hudlæsioner og især de forbrændinger, der sker hos børn i vækst, er komplekse og kræver en tilpasset og tidlig behandling af patienten.
Et barn præsenterer fysiske, psykologiske og fysiologiske karakteristika, som involverer en specifik funktionel prognose.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere det funktionelle resultat efter en midtvejsperiode fra en alvorlig hudtraumatisme, der opstod i barndommen, og som havde krævet en indledende transplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn, der var indlagt på hospitalet for en omfattende og dyb hudlæsion på mindst ét led, på CHU Amiens, fra april 1999 til december 2014, i det fysiske og rehabiliterende pædiatriske aktivitetscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der var indlagt på hospitalet for en omfattende og dyb hudlæsion på mindst ét led, på CHU Amiens, fra april 1999 til december 2014, i det fysiske og rehabiliterende pædiatriske aktivitetscenter.
Og med en alvorlig hudlæsion:
- Hvad det samlede hudareal anslås til at være mindre end 25 %
- Tager mindst én artikulation
- Må ikke en del er mindst 2. grad dyb eller tredje grad
Ekskluderingskriterier:
- Førstegradsforbrændinger eller overfladiske andengradsforbrændinger med døden til følge i den akutte fase
- En historie med præ-forbrændingsforstyrrelser, der påvirker væksten
- Escarres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hudlæsion
alvorlig hudtraumatisme, der opstod i barndommen, og som havde krævet en indledende transplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
autonomi
Tidsramme: 5 år
|
til daglige aktiviteter (spørgeskema)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremkomsten af kontrakturer
Tidsramme: 5 år
|
konsultationsopfølgning
|
5 år
|
|
begrænset ledmobilitet
Tidsramme: 5 år
|
konsultationsopfølgning
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig