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Schwere traumatische Hautläsionen bei Kindern und funktionelle Ergebnisse

2. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumatische Hautläsionen erfordern ein angepasstes und frühzeitiges Patientenversorgungsmanagement

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumatische Hautläsionen und insbesondere Verbrennungen, die bei heranwachsenden Kindern auftreten, sind komplex und erfordern eine angepasste und frühzeitige Betreuung des Patienten. Ein Kind weist physische, psychische und physiologische Merkmale auf, die eine spezifische funktionelle Prognose erfordern. Ziel der Studie war es, das funktionelle Ergebnis nach einer mittelfristigen Phase nach einem schweren Hauttrauma im Kindesalter zu bewerten, das eine erste Transplantation erforderlich gemacht hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die wegen einer ausgedehnten und tiefen Hautläsion an mindestens einem Gelenk im Krankenhaus der CHU Amiens von April 1999 bis Dezember 2014 im pädiatrischen Aktivitätszentrum für körperliche und Rehabilitation behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die wegen einer ausgedehnten und tiefen Hautläsion an mindestens einem Gelenk im Krankenhaus der CHU Amiens von April 1999 bis Dezember 2014 im pädiatrischen Aktivitätszentrum für körperliche und Rehabilitation behandelt wurden.

  • Und bei einer schweren Hautläsion:

    • Schätzungsweise beträgt die gesamte Hautfläche weniger als 25 %.
    • Mindestens eine Artikulation nehmen
    • Nicht ein Teil ist mindestens 2. oder 3. Grades tief

Ausschlusskriterien:

  • Verbrennungen ersten Grades oder oberflächliche Verbrennungen zweiten Grades, die in der akuten Phase zum Tod führen
  • Eine Vorgeschichte von Störungen vor der Verbrennung, die das Wachstum beeinträchtigten
  • Escarres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hautläsion
schweres Hauttrauma im Kindesalter, das eine erste Transplantation erforderlich gemacht hatte.
Sonstiges: Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonomie
Zeitfenster: 5 Jahre
für alltägliche Aktivitäten (Fragebogen)
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Kontrakturen
Zeitfenster: 5 Jahre
Beratungsnachbereitung
5 Jahre
eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Beratungsnachbereitung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0019

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