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小児の重度の外傷性皮膚病変と機能的転帰

2018年8月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
外傷性皮膚病変には、適応した早期の患者ケア管理が必要です

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

外傷性皮膚病変、特に成長期の子供に起こる火傷は複雑であり、適応した早期の患者ケア管理が必要です。 小児は、特定の機能的予後に関わる身体的、心理的、生理学的特徴を示します。 この研究の目的は、小児期に発生し、最初の移植を必要とした重度の皮膚外傷による中期後の機能的転帰を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1999 年 4 月から 2014 年 12 月まで、少なくとも 1 つの関節に広範で深い皮膚病変があり、CHU アミアンの理学・リハビリテーション小児活動センターに入院した子供たち。

説明

包含基準:

  • 1999 年 4 月から 2014 年 12 月まで、少なくとも 1 つの関節に広範で深い皮膚病変があり、CHU アミアンの理学・リハビリテーション小児活動センターに入院した子供たち。
  • 重度の皮膚病変がある場合:

    • 総真皮面積が 25% 未満と推定されるもの
    • 少なくとも 1 つのアーティキュレーションを取得する
    • 少なくとも 2 度または 3 度以上の深さの部分はありませんか

除外基準:

  • 急性期に死に至る第1度熱傷または表面第2度熱傷
  • 成長に影響を与える熱傷前疾患の病歴
  • エスカレス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
皮膚病変
小児期に発生した重度の皮膚外傷で、最初の移植が必要でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律性
時間枠:5年
日常生活活動に関するアンケート(アンケート)
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拘縮の出現
時間枠:5年
相談のフォローアップ
5年
関節の可動性が制限される
時間枠:5年
相談のフォローアップ
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Séverine FRITOT, PhD、CHU AMIENS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月18日

一次修了 (実際)

2016年2月8日

研究の完了 (実際)

2016年2月8日

試験登録日

最初に提出

2016年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2016_843_0019

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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