- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02804607
Barn Alvorlige traumatiske hudlesjoner og funksjonelt utfall
2. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumatiske hudlesjoner krever en tilpasset og tidlig pasientbehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Traumatiske hudlesjoner og spesielt brannskader som oppstår hos barn i vekst er komplekse og krever en tilpasset og tidlig behandling av pasienten.
Et barn presenterer fysiske, psykologiske og fysiologiske egenskaper som involverer en spesifikk funksjonell prognose.
Målet med studien var å evaluere det funksjonelle resultatet etter en mellomperiode etter en alvorlig hudtraumatisme som oppsto i barndommen og som hadde krevd en første graft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn som ble innlagt på sykehus for en omfattende og dyp hudlesjon på minst ett ledd, ved CHU Amiens, fra april 1999 til desember 2014, i fysisk og rehabiliterende pediatrisk aktivitetssenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som ble innlagt på sykehus for en omfattende og dyp hudlesjon på minst ett ledd, ved CHU Amiens, fra april 1999 til desember 2014, i fysisk og rehabiliterende pediatrisk aktivitetssenter.
Og med en alvorlig hudlesjon:
- Hva det totale hudarealet er beregnet til å være mindre enn 25 %
- Tar minst én artikulasjon
- Ikke en del er minst 2. grads dyp eller tredje grad
Ekskluderingskriterier:
- Førstegradsforbrenninger eller overfladiske andregradsforbrenninger som resulterer i død i den akutte fasen
- En historie med pre-burn lidelser som påvirker vekst
- Escarres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hudlesjon
alvorlig hudtraumatisme som oppsto i barndommen og som hadde krevd en første graft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
autonomi
Tidsramme: 5 år
|
for daglige aktiviteter (spørreskjema)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utseende av kontrakturer
Tidsramme: 5 år
|
konsultasjonsoppfølging
|
5 år
|
|
begrenset leddmobilitet
Tidsramme: 5 år
|
konsultasjonsoppfølging
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtBrannsår | Hypertrofisk arr | Burn Scar (post-brenk)Egypt
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Cukurova UniversityFullførtMindfulness meditasjon | Burn Out (psykologi) | SelvmedfølelseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong