- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02804607
Lesiones cutáneas traumáticas graves en niños y resultado funcional
2 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las lesiones cutáneas traumáticas requieren un manejo adaptado y precoz de la atención al paciente
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las lesiones cutáneas traumáticas y en particular las quemaduras que se producen en los niños en edad de crecimiento son complejas y requieren un manejo adecuado y precoz de la atención al paciente.
Un niño presenta características físicas, psicológicas y fisiológicas que implican un pronóstico funcional específico.
El objetivo del estudio fue evaluar el resultado funcional a medio plazo de un traumatismo cutáneo severo ocurrido en la infancia y que había requerido un injerto inicial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños que fueron hospitalizados por una lesión cutánea extensa y profunda en al menos una articulación, en CHU Amiens, desde abril de 1999 hasta diciembre de 2014, en el centro de actividad física y rehabilitación pediátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que fueron hospitalizados por una lesión cutánea extensa y profunda en al menos una articulación, en CHU Amiens, desde abril de 1999 hasta diciembre de 2014, en el centro de actividad física y rehabilitación pediátrica.
Y con una lesión grave en la piel:
- Lo que se estima que el área dérmica total es menos del 25%
- Tomando al menos una articulación
- Una parte no tiene al menos segundo grado de profundidad o tercer grado
Criterio de exclusión:
- Quemaduras de primer grado o quemaduras superficiales de segundo grado con resultado de muerte en la fase aguda
- Antecedentes de trastornos previos a las quemaduras que afectan el crecimiento.
- Escarres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
lesion de piel
traumatismo cutáneo severo ocurrido en la infancia y que había requerido un injerto inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
autonomía
Periodo de tiempo: 5 años
|
para las actividades de la vida diaria (cuestionario)
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
aparición de contracturas
Periodo de tiempo: 5 años
|
seguimiento de consultas
|
5 años
|
movilidad articular limitada
Periodo de tiempo: 5 años
|
seguimiento de consultas
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Séverine FRITOT, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .