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Lesiones cutáneas traumáticas graves en niños y resultado funcional

2 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las lesiones cutáneas traumáticas requieren un manejo adaptado y precoz de la atención al paciente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones cutáneas traumáticas y en particular las quemaduras que se producen en los niños en edad de crecimiento son complejas y requieren un manejo adecuado y precoz de la atención al paciente. Un niño presenta características físicas, psicológicas y fisiológicas que implican un pronóstico funcional específico. El objetivo del estudio fue evaluar el resultado funcional a medio plazo de un traumatismo cutáneo severo ocurrido en la infancia y que había requerido un injerto inicial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños que fueron hospitalizados por una lesión cutánea extensa y profunda en al menos una articulación, en CHU Amiens, desde abril de 1999 hasta diciembre de 2014, en el centro de actividad física y rehabilitación pediátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños que fueron hospitalizados por una lesión cutánea extensa y profunda en al menos una articulación, en CHU Amiens, desde abril de 1999 hasta diciembre de 2014, en el centro de actividad física y rehabilitación pediátrica.
  • Y con una lesión grave en la piel:

    • Lo que se estima que el área dérmica total es menos del 25%
    • Tomando al menos una articulación
    • Una parte no tiene al menos segundo grado de profundidad o tercer grado

Criterio de exclusión:

  • Quemaduras de primer grado o quemaduras superficiales de segundo grado con resultado de muerte en la fase aguda
  • Antecedentes de trastornos previos a las quemaduras que afectan el crecimiento.
  • Escarres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
lesion de piel
traumatismo cutáneo severo ocurrido en la infancia y que había requerido un injerto inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
autonomía
Periodo de tiempo: 5 años
para las actividades de la vida diaria (cuestionario)
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de contracturas
Periodo de tiempo: 5 años
seguimiento de consultas
5 años
movilidad articular limitada
Periodo de tiempo: 5 años
seguimiento de consultas
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Séverine FRITOT, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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