- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804607
Ciężkie pourazowe zmiany skórne u dzieci i wyniki czynnościowe
2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Urazowe zmiany skórne wymagają odpowiednio dostosowanej i wczesnej opieki nad pacjentem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urazowe zmiany skórne, aw szczególności oparzenia występujące u dzieci w okresie dorastania są złożone i wymagają odpowiednio wczesnej opieki nad pacjentem.
Dziecko ma cechy fizyczne, psychiczne i fizjologiczne, które wiążą się z określonymi rokowaniami funkcjonalnymi.
Celem pracy była ocena funkcjonalnego wyniku po średniookresowym okresie ciężkiego urazu skóry występującego w dzieciństwie, który wymagał wstępnego przeszczepu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci, które były hospitalizowane z powodu rozległej i głębokiej zmiany skórnej co najmniej jednego stawu, w CHU Amiens, od kwietnia 1999 do grudnia 2014, w Centrum Aktywności Fizyczno-Rehabilitacyjnej Pediatrii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, które były hospitalizowane z powodu rozległej i głębokiej zmiany skórnej co najmniej jednego stawu, w CHU Amiens, od kwietnia 1999 do grudnia 2014, w Centrum Aktywności Fizyczno-Rehabilitacyjnej Pediatrii.
I z poważną zmianą skórną:
- Jaka całkowita powierzchnia skóry jest szacowana na mniej niż 25%
- Biorąc co najmniej jedną artykulację
- Dont części jest co najmniej 2 stopnia głębokości lub trzeciego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Oparzenia pierwszego stopnia lub powierzchowne oparzenia drugiego stopnia prowadzące do śmierci w ostrej fazie
- Historia zaburzeń przed oparzeniami wpływających na wzrost
- Eskary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uszkodzenie skóry
ciężki uraz skóry występujący w dzieciństwie i wymagający wstępnego przeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
autonomia
Ramy czasowe: 5 lat
|
do czynności życia codziennego (kwestionariusz)
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojawienie się przykurczów
Ramy czasowe: 5 lat
|
kontynuacja konsultacji
|
5 lat
|
|
ograniczona ruchomość stawów
Ramy czasowe: 5 lat
|
kontynuacja konsultacji
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria