Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen Ernstige traumatische huidlaesies en functioneel resultaat

2 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumatische huidlaesies vereisen een aangepast en vroegtijdig zorgmanagement

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatische huidlaesies en in het bijzonder de brandwonden die opgroeiende kinderen overkomen, zijn complex en vereisen een aangepaste en vroegtijdige behandeling van de patiënt. Een kind vertoont fysieke, psychologische en fysiologische kenmerken die een specifieke functionele prognose inhouden. Het doel van de studie was om het functionele resultaat te evalueren na een tussentijdse periode van een ernstig huidtrauma dat optrad tijdens de kindertijd en waarvoor een initiële transplantatie nodig was.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen die van april 1999 tot december 2014 in het ziekenhuis van CHU Amiens werden opgenomen voor een uitgebreide en diepe huidlaesie aan ten minste één gewricht, in het activiteitencentrum Fysieke en Rehabilitatie Pediatrische activiteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen die van april 1999 tot december 2014 in het ziekenhuis van CHU Amiens werden opgenomen voor een uitgebreide en diepe huidlaesie aan ten minste één gewricht, in het activiteitencentrum Fysieke en Rehabilitatie Pediatrische activiteiten.

  • En bij een ernstige huidlaesie:

    • Wat het totale huidoppervlak wordt geschat op minder dan 25%
    • Minstens één articulatie nemen
    • Een onderdeel is niet minstens 2e graads diep of derde graads

Uitsluitingscriteria:

  • Eerstegraads brandwonden of oppervlakkige tweedegraads brandwonden met de dood tot gevolg in de acute fase
  • Een geschiedenis van pre-verbrandingsstoornissen die de groei beïnvloeden
  • Escarres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
huidletsel
ernstig huidtrauma dat optrad tijdens de kindertijd en waarvoor een initiële transplantatie nodig was.
Ander: vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
autonomie
Tijdsspanne: 5 jaar
voor activiteiten in het dagelijks leven (vragenlijst)
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van contracturen
Tijdsspanne: 5 jaar
consultatie vervolg
5 jaar
beperkte gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
consultatie vervolg
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Séverine FRITOT, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren