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Bambini gravi lesioni cutanee traumatiche e risultato funzionale

2 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le lesioni cutanee traumatiche richiedono una gestione adeguata e precoce della cura del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni cutanee traumatiche e in particolare le ustioni che colpiscono i bambini in crescita sono complesse e richiedono una gestione adeguata e precoce della cura del paziente. Un bambino presenta caratteristiche fisiche, psicologiche e fisiologiche che implicano una specifica prognosi funzionale. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'esito funzionale dopo un periodo di medio termine da un grave traumatismo cutaneo verificatosi durante l'infanzia e che aveva richiesto un primo innesto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU AMIENS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini che sono stati ricoverati per una lesione cutanea estesa e profonda su almeno un'articolazione, presso CHU Amiens, da aprile 1999 a dicembre 2014, nel centro di attività pediatrica fisica e riabilitativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini che sono stati ricoverati per una lesione cutanea estesa e profonda su almeno un'articolazione, presso CHU Amiens, da aprile 1999 a dicembre 2014, nel centro di attività pediatrica fisica e riabilitativa.
  • E con una grave lesione cutanea:

    • Quanto si stima che l'area dermica totale sia inferiore al 25%
    • Prendendo almeno un'articolazione
    • Una parte non è profonda almeno di 2° grado o di terzo grado

Criteri di esclusione:

  • Ustioni di primo grado o ustioni superficiali di secondo grado con conseguente morte in fase acuta
  • Una storia di disturbi pre-ustione che interessano la crescita
  • Scarres

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesione cutanea
grave traumatismo cutaneo verificatosi durante l'infanzia e che aveva richiesto un primo innesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autonomia
Lasso di tempo: 5 anni
per le attività della vita quotidiana (questionario)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di contratture
Lasso di tempo: 5 anni
follow-up della consultazione
5 anni
mobilità articolare limitata
Lasso di tempo: 5 anni
follow-up della consultazione
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2016_843_0019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

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