- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02804607
Bambini gravi lesioni cutanee traumatiche e risultato funzionale
2 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le lesioni cutanee traumatiche richiedono una gestione adeguata e precoce della cura del paziente
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le lesioni cutanee traumatiche e in particolare le ustioni che colpiscono i bambini in crescita sono complesse e richiedono una gestione adeguata e precoce della cura del paziente.
Un bambino presenta caratteristiche fisiche, psicologiche e fisiologiche che implicano una specifica prognosi funzionale.
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'esito funzionale dopo un periodo di medio termine da un grave traumatismo cutaneo verificatosi durante l'infanzia e che aveva richiesto un primo innesto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini che sono stati ricoverati per una lesione cutanea estesa e profonda su almeno un'articolazione, presso CHU Amiens, da aprile 1999 a dicembre 2014, nel centro di attività pediatrica fisica e riabilitativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che sono stati ricoverati per una lesione cutanea estesa e profonda su almeno un'articolazione, presso CHU Amiens, da aprile 1999 a dicembre 2014, nel centro di attività pediatrica fisica e riabilitativa.
E con una grave lesione cutanea:
- Quanto si stima che l'area dermica totale sia inferiore al 25%
- Prendendo almeno un'articolazione
- Una parte non è profonda almeno di 2° grado o di terzo grado
Criteri di esclusione:
- Ustioni di primo grado o ustioni superficiali di secondo grado con conseguente morte in fase acuta
- Una storia di disturbi pre-ustione che interessano la crescita
- Scarres
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
lesione cutanea
grave traumatismo cutaneo verificatosi durante l'infanzia e che aveva richiesto un primo innesto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
autonomia
Lasso di tempo: 5 anni
|
per le attività della vita quotidiana (questionario)
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comparsa di contratture
Lasso di tempo: 5 anni
|
follow-up della consultazione
|
5 anni
|
|
mobilità articolare limitata
Lasso di tempo: 5 anni
|
follow-up della consultazione
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
8 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0019
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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