- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804607
Barn Svåra traumatiska hudskador och funktionellt resultat
2 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumatiska hudskador kräver en anpassad och tidig patientvård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Traumatiska hudskador och i synnerhet de brännskador som drabbar växande barn är komplexa och kräver en anpassad och tidig patientvård.
Ett barn uppvisar fysiska, psykologiska och fysiologiska egenskaper som involverar en specifik funktionell prognos.
Syftet med studien var att utvärdera det funktionella resultatet efter en halvtidsperiod från en allvarlig hudtraumatism som inträffade under barndomen och som hade krävt ett initialt transplantat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn som var inlagda på sjukhus för en omfattande och djup hudskada på minst en led, vid CHU Amiens, från april 1999 till december 2014, i det fysiska och rehabiliterande pediatriska aktivitetscentret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som var inlagda på sjukhus för en omfattande och djup hudskada på minst en led, vid CHU Amiens, från april 1999 till december 2014, i det fysiska och rehabiliterande pediatriska aktivitetscentret.
Och med en allvarlig hudskada:
- Vad den totala hudytan beräknas vara mindre än 25 %
- Ta minst en artikulation
- En del är inte minst 2:a graden djup eller tredje graden
Exklusions kriterier:
- Första gradens brännskador eller ytliga andra gradens brännskador som leder till dödsfall i den akuta fasen
- En historia av störningar före brännskador som påverkar tillväxten
- Escarres
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hudskada
allvarlig hudtraumatism som inträffade under barndomen och som hade krävt ett första transplantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
autonomi
Tidsram: 5 år
|
för dagliga aktiviteter (frågeformulär)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppkomsten av kontrakturer
Tidsram: 5 år
|
samrådsuppföljning
|
5 år
|
|
begränsad ledrörlighet
Tidsram: 5 år
|
samrådsuppföljning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Séverine FRITOT, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
8 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .