Gyermekek Súlyos traumás bőrelváltozások és funkcionális kimenetel
2018. augusztus 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A traumás bőrelváltozások adaptált és korai betegellátást igényelnek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A traumás bőrelváltozások és különösen a növekvő gyermekek égési sérülései összetettek, és adaptált és korai betegellátást igényelnek.
A gyermek olyan fizikai, pszichológiai és fiziológiai jellemzőkkel rendelkezik, amelyek meghatározott funkcionális prognózissal járnak.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a funkcionális kimenetelt egy gyermekkorban bekövetkezett súlyos bőrtraumatizmus után, amely kezdeti graftot igényelt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan gyermekek, akiket legalább egy ízület kiterjedt és mély bőrelváltozása miatt kórházba szállítottak a CHU Amiens-ben 1999 áprilisa és 2014 decembere között, a Fizikai és Rehabilitációs Gyermekgyógyászati Központban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan gyermekek, akiket legalább egy ízület kiterjedt és mély bőrelváltozása miatt kórházba szállítottak a CHU Amiens-ben 1999 áprilisa és 2014 decembere között, a Fizikai és Rehabilitációs Gyermekgyógyászati Központban.
És súlyos bőrelváltozás esetén:
- A teljes bőrfelület a becslések szerint kevesebb, mint 25%
- Legalább egy artikulációt figyelembe véve
- Egy alkatrész ne legyen legalább 2. vagy harmadik fokú
Kizárási kritériumok:
- Elsőfokú vagy felületes másodfokú égési sérülések, amelyek az akut fázisban halált okoznak
- A növekedést befolyásoló, égés előtti rendellenességek anamnézisében
- Escarres
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bőrelváltozás
gyermekkorban előforduló súlyos bőrtrauma, amely kezdeti átültetést igényelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
autonómia
Időkeret: 5 év
|
mindennapi tevékenységekhez (kérdőív)
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kontraktúrák megjelenése
Időkeret: 5 év
|
konzultációs nyomon követés
|
5 év
|
|
korlátozott ízületi mobilitás
Időkeret: 5 év
|
konzultációs nyomon követés
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Séverine FRITOT, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.ToborzásSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok