- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804607
Lapset Vakavat traumaattiset ihovauriot ja toiminnalliset seuraukset
torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Traumaattiset ihovauriot edellyttävät mukautettua ja varhaista potilaan hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset ihovauriot ja erityisesti kasvaville lapsille tapahtuvat palovammat ovat monimutkaisia ja vaativat mukautettua ja varhaista potilaan hoitoa.
Lapsella on fyysisiä, psykologisia ja fysiologisia ominaisuuksia, joihin liittyy tietty toiminnallinen ennuste.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida toiminnallista lopputulosta puolivälin jälkeen lapsuudessa ilmenneestä vakavasta ihotraumasta, joka oli vaatinut ensimmäisen siirron.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, jotka joutuivat sairaalaan vähintään yhden nivelen laajan ja syvän ihovaurion vuoksi CHU Amiensissa huhtikuusta 1999 joulukuuhun 2014 lasten fyysiseen ja kuntoutuskeskukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka joutuivat sairaalaan vähintään yhden nivelen laajan ja syvän ihovaurion vuoksi CHU Amiensissa huhtikuusta 1999 joulukuuhun 2014 lasten fyysiseen ja kuntoutuskeskukseen.
Ja vakavalla ihovauriolla:
- Mikä ihon kokonaispinta-ala on arvioitu olevan alle 25 %
- Otetaan ainakin yksi artikulaatio
- Osa ei ole vähintään 2. asteen syvä tai kolmas astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäisen asteen palovammat tai pinnalliset toisen asteen palovammat, jotka johtavat kuolemaan akuutissa vaiheessa
- Kasvuun vaikuttavia palovammoja edeltävien sairauksien historia
- Escarres
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ihovaurio
lapsuudessa ilmennyt vakava ihotrauma, joka oli vaatinut ensimmäisen siirron.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
autonomia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
jokapäiväiseen elämään (kyselylomake)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontraktuurien esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuulemisen seuranta
|
5 vuotta
|
|
rajoitettu nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuulemisen seuranta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Séverine FRITOT, PhD, CHU AMIENS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat