- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02809586
Alkoholová intervence na sociálních sítích
3. července 2024 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan
Intervence na sociálních sítích ke snížení konzumace alkoholu mezi mládeží
Sociální média poskytují častou interakci s online sociálními sítěmi a zvyšují vystavení vlivům vrstevníků, které by mohly ovlivnit konzumaci alkoholu negativním nebo pozitivním způsobem.
Navrhovaná studie bude rekrutovat dospívající a nově vznikající dospělé pomocí reklam na sociálních sítích a provádět online screening, přičemž 975 rizikových pijáků zařadí do randomizované kontrolované studie porovnávající tři podmínky: 8týdenní intervence na sociálních sítích + pobídky, 8týdenní intervence pouze na sociálních sítích a stav kontroly pozornosti e-news.
Tyto inovativní designové prvky poskytnou kritický další krok ve využívání sociálních médií ke snížení zneužívání alkoholu, které by mohlo mít obrovský dopad na veřejné zdraví tím, že změní trajektorie užívání alkoholu u mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie bude získávat dospívající a nově se objevující dospělé (ve věku 16-24 let) pomocí reklam na sociálních sítích a provádět online screening, přičemž 975 rizikových pijáků (tj. používajících screener AUDIT-C) zařadí do randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající tři podmínky: 1 ) Intervence na sociálních sítích + pobídky (n=325), 2) Pouze intervence na sociálních sítích (n=325) a 3) Podmínka E-News Control s kontrolou pozornosti (n=325), s následnými hodnoceními po výchozím stavu ve 3, 6 a 12 měsíců.
Intervence budou zahrnovat přístup po dobu 8 týdnů k jedinečným, tajným skupinovým stránkám usnadněným elektronickými kouči (pod dohledem terapeutů), s dynamickým obsahem zdůrazňujícím omezení konzumace/zneužívání alkoholu i doprovodného rizikového chování (užívání jiných drog na základě společného požívání a běžného motivy k použití).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
955
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci se budou moci zúčastnit, pokud jsou ve věku od 16 do 24 let a mají účet na Facebooku. Kromě toho budou mít nárok jednotlivci, pokud:
Mít skóre AUDIT-C za poslední 3 měsíce (viz níže), které ukazuje, že splňují kritéria pro rizikové pití/zneužívání alkoholu.
- věk 16-17: ≥3 ženy a ≥4 muži
- věk 18-24: ≥4 ženy a ≥5 muži
Kritéria vyloučení:
- nežijí v oblasti, ze které studie aktuálně hledá účastníky (tj. PSČ není v oblasti aktivního náboru).
- mladší 16 let nebo starší 24 let
- není držitelem účtu na Facebooku
- neschopnost dát informovaný, dobrovolný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SMI + pobídky
Podmínka Sociální média + pobídky (SMI + I).
|
Tato 8týdenní intervence založená na sociálních médiích se skládá z e-koučů poskytujících pozitivní obsah pro usnadnění vzájemné interakce.
Účastníci získají pobídky za interakci během intervence (8 týdnů).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SMI
Zásah do sociálních sítí (SMI).
|
Tato 8týdenní intervence založená na sociálních médiích se skládá z e-koučů poskytujících pozitivní obsah pro usnadnění vzájemné interakce.
Tato skupina NEBUDE dostávat pobídky za svou účast v tajné skupině.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Stav Attention-Control E-News (CONTROL).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě alkoholu
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
30denní sledování časové osy (TLFB) bude použito k posouzení spotřeby alkoholu, nadměrného pití, množství a frekvence užívání.
|
3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna důsledků souvisejících s alkoholem
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Následky související s alkoholem budou měřeny pomocí dotazníku YAACQ (Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire).
|
3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA024175
- R01AA024175 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při pití
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na SMI + I
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoÚnava | HIV | Stresová porucha | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCDokončenoNasolabiální rýha | Zvětšení tváříSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Neznámý
-
Vrije Universiteit BrusselZatím nenabíráme
-
University Hospital, ToulouseNeznámýMastocytóza | KožníFrancie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoPlantární fasciitida | Diagnostikujte nemocKrocan
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeNeuroendokrinní nádory pankreatu (pNET) | Adenokarcinom pankreatu (MSI-H)Francie
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoZánět | Sjogrenův syndrom | Žláza; ZánětKrocan