- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02809586
Intervenção com Álcool nas Mídias Sociais
3 de julho de 2024 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Intervenções nas redes sociais para reduzir o uso de álcool entre os jovens
A mídia social fornece interação frequente com redes sociais online, aumentando a exposição às influências dos pares, o que pode afetar o uso de álcool de forma negativa ou positiva.
O estudo proposto recrutará adolescentes e adultos emergentes usando anúncios de mídia social e conduzirá triagem on-line, inscrevendo 975 bebedores de risco em um estudo controlado randomizado comparando três condições: intervenção de mídia social de 8 semanas + incentivos, intervenção de mídia social de 8 semanas apenas e uma condição de controle de atenção de notícias eletrônicas.
Esses recursos de design inovadores fornecerão o próximo passo crítico no aproveitamento da mídia social para reduzir o uso indevido de álcool, o que pode ter um enorme impacto na saúde pública, alterando as trajetórias de uso de álcool dos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto recrutará adolescentes e adultos emergentes (de 16 a 24 anos) usando anúncios de mídia social e realizará triagem on-line, inscrevendo 975 bebedores de risco (ou seja, usando o rastreador AUDIT-C) em um estudo randomizado controlado (RCT) comparando três condições: 1 ) Intervenção de Mídia Social + Incentivos (n=325), 2) Apenas Intervenção de Mídia Social (n=325) e 3) Condição de E-News de Controle de Atenção (n=325), com avaliações de acompanhamento pós-linha de base em 3, 6 , e 12 meses.
As intervenções incluirão acesso por 8 semanas a páginas exclusivas e secretas de grupos facilitadas por e-coaches (supervisionadas por terapeutas), com conteúdo dinâmico enfatizando a redução do uso/uso indevido de álcool, bem como comportamentos de risco concomitantes (uso de outras drogas baseado na co-ingestão e motivos de uso).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
955
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos serão elegíveis para participar se tiverem entre 16 e 24 anos e tiverem uma conta no Facebook. Além disso, os indivíduos serão elegíveis se:
Ter uma pontuação AUDIT-C dos últimos 3 meses (veja abaixo) indicando que eles atendem aos critérios para consumo de risco/uso indevido de álcool.
- idades 16-17: ≥3 mulheres e ≥4 homens
- idades 18-24: ≥4 mulheres e ≥5 homens
Critério de exclusão:
- não mora em uma área da qual o estudo está buscando participantes atualmente (ou seja, CEP fora da área de recrutamento ativo).
- menor de 16 anos ou maior de 24 anos
- não titular da conta do Facebook
- incapacidade de dar consentimento informado e voluntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: SMI + Incentivos
Uma condição de mídia social + incentivos (SMI + I)
|
Esta intervenção baseada em mídia social de 8 semanas consiste em treinadores eletrônicos que fornecem conteúdo positivo para facilitar a interação entre pares.
Os participantes ganharão incentivos pela interação durante a intervenção (8 semanas).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: SMI
Uma condição de intervenção nas redes sociais (SMI)
|
Esta intervenção baseada em mídia social de 8 semanas consiste em treinadores eletrônicos que fornecem conteúdo positivo para facilitar a interação entre pares.
Este grupo NÃO receberá incentivos por sua participação no grupo secreto.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Uma condição de E-News de Controle de Atenção (CONTROL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no consumo de álcool
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
|
O acompanhamento da linha do tempo de 30 dias (TLFB) será usado para avaliar o consumo de álcool, consumo excessivo de álcool, quantidade e frequência de uso.
|
3, 6 e 12 meses após a linha de base
|
|
Mudança nas Consequências Relacionadas ao Álcool
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a linha de base
|
As consequências relacionadas ao álcool serão medidas usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ).
|
3, 6 e 12 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA024175
- R01AA024175 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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