- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02809586
Alkoholintervensjon i sosiale medier
21. september 2022 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan
Intervensjoner på sosiale medier for å redusere alkoholbruk blant ungdom
Sosiale medier gir hyppig interaksjon med nettbaserte sosiale nettverk, og øker eksponeringen for påvirkning fra jevnaldrende, som kan påvirke alkoholbruk på negative eller positive måter.
Den foreslåtte studien vil rekruttere ungdommer og nye voksne ved bruk av sosiale medier-annonser, og gjennomføre online screening, og registrere 975 risikofylte drikkere i en randomisert kontrollert studie som sammenligner tre forhold: 8-ukers intervensjon i sosiale medier + insentiver, 8-ukers intervensjon i sosiale medier, og en e-nyheter oppmerksomhetskontroll tilstand.
Disse innovative designfunksjonene vil gi det kritiske neste trinnet i å utnytte sosiale medier for å redusere alkoholmisbruk, noe som kan ha enorm folkehelsepåvirkning ved å endre alkoholbruken til ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil rekruttere ungdommer og nye voksne (i alderen 16–24) ved å bruke annonser på sosiale medier og gjennomføre online screening, og registrere 975 risikofylte drikkere (dvs. ved å bruke AUDIT-C screener) i en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner tre forhold: 1 ) Intervensjon i sosiale medier + insentiver (n=325), 2) Kun intervensjon i sosiale medier (n=325) og 3) Tilstand for e-nyheter for oppmerksomhetskontroll (n=325), med oppfølgingsvurderinger etter baseline kl. 3, 6 og 12 måneder.
Intervensjonene vil inkludere tilgang i 8 uker til unike, hemmelige gruppesider tilrettelagt av e-coacher (overvåket av terapeuter), med dynamisk innhold som vektlegger å redusere alkoholbruk/misbruk samt samtidig risikoatferd (annen rusbruk basert på samtidig inntak og vanlig motiver for bruk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
955
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner vil være kvalifisert til å delta hvis de er mellom 16 og 24 år og de har en Facebook-konto. I tillegg vil enkeltpersoner være kvalifisert hvis de:
Har en siste 3-måneders AUDIT-C-score (se nedenfor) som indikerer at de oppfyller kriteriene for risikofylt drikking/alkoholmisbruk.
- alderen 16-17: ≥3 kvinner og ≥4 menn
- alderen 18-24: ≥4 kvinner og ≥5 menn
Ekskluderingskriterier:
- ikke bor i et område som studien for tiden søker deltakere fra (dvs. postnummer ikke i området for aktiv rekruttering).
- under 16 år eller over 24 år
- ikke Facebook-kontoinnehaver
- manglende evne til å gi informert, frivillig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: SMI + insentiver
En betingelse for sosiale medier + insentiver (SMI + I).
|
Denne 8-ukers sosiale mediebaserte intervensjonen består av e-coacher som leverer positivt innhold for å lette interaksjon med jevnaldrende.
Deltakerne vil tjene insentiver for interaksjon under intervensjonen (8 uker).
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMI
En Sosial Media Intervention (SMI) tilstand
|
Denne 8-ukers sosiale mediebaserte intervensjonen består av e-coacher som leverer positivt innhold for å lette interaksjon med jevnaldrende.
Denne gruppen vil IKKE motta insentiver for sin deltakelse i den hemmelige gruppen.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
En Attention-Control E-News (CONTROL) tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
30-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) vil bli brukt til å vurdere alkoholforbruk, overstadig drikking, mengde og bruksfrekvens.
|
3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vil bli målt ved hjelp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ).
|
3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA024175
- R01AA024175 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Drikkeatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på SMI + I
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPsykotiske lidelser | Overvekt | HelseatferdForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtUtmattelse | HIV | Stresslidelse | Humant immunsviktvirusForente stater
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCAktiv, ikke rekrutterendeNasolabial fold | KinnforstørrelseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukjent
-
University Hospital, ToulouseUkjentMastocytose | KutanFrankrike
-
Vrije Universiteit BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennå
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityFullførtBetennelse | Sjøgrens syndrom | Kjertel; BetennelseTyrkia
-
Uşak UniversityFullførtBilateralt karpaltunnelsyndromTyrkia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityFullførtPlantar fasciitt | Diagnostiser sykdomTyrkia