- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02809586
A közösségi média alkoholos beavatkozása
2022. szeptember 21. frissítette: Maureen A Walton, University of Michigan
A közösségi média beavatkozásai a fiatalok alkoholfogyasztásának csökkentésére
A közösségi média gyakori interakciót biztosít az online közösségi hálózatokkal, növelve a kortárs befolyásoknak való kitettséget, amelyek negatív vagy pozitív hatással lehetnek az alkoholfogyasztásra.
A javasolt tanulmányban serdülőket és feltörekvő felnőtteket vesznek fel közösségi média hirdetések segítségével, és online szűrést végeznek, és 975 kockázatos alkoholfogyasztót vonnak be egy randomizált, kontrollált vizsgálatba, amely három feltételt hasonlít össze: 8 hetes közösségi média beavatkozás + ösztönzők, 8 hetes csak közösségi média beavatkozás, és e-hírek figyelemszabályozási feltétele.
Ezek az innovatív tervezési jellemzők jelentik a következő kritikus lépést a közösségi média kihasználásában az alkohollal való visszaélés visszaszorítása érdekében, aminek óriási közegészségügyi hatása lehet azáltal, hogy megváltoztatja a fiatalok alkoholfogyasztási pályáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálatban serdülőket és feltörekvő felnőtteket (16-24 évesek) vesznek fel közösségi média hirdetések segítségével, és online szűrést végeznek, és 975 kockázatos alkoholfogyasztót (azaz AUDIT-C szűrést használva) vonnak be egy randomizált kontrollált vizsgálatba (RCT), amely három feltételt hasonlít össze: 1 ) Közösségi média beavatkozás + ösztönzők (n=325), 2) Csak közösségi média beavatkozás (n=325) és 3) Figyelem-ellenőrzés e-hírek feltétele (n=325), az alapvonal utáni nyomon követési értékelésekkel 3, 6 , és 12 hónap.
A beavatkozások magukban foglalják az egyedi, titkos csoportoldalak 8 hétig tartó hozzáférését e-coache-ok által (terapeuták felügyelete mellett), dinamikus tartalommal, amely az alkoholfogyasztás/visszaélés csökkentését, valamint az ezzel járó kockázati magatartásokat (együttes fogyasztáson alapuló egyéb droghasználat és általános használati motívumok).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
955
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a magánszemélyek vehetnek részt, akik 16 és 24 év közöttiek, és rendelkeznek Facebook-fiókkal. Ezen túlmenően a magánszemélyek jogosultak lesznek, ha:
Az elmúlt 3 hónap AUDIT-C pontszáma (lásd alább) azt jelzi, hogy megfelel a veszélyeztetett ivás/alkohollal való visszaélés kritériumainak.
- 16-17 évesek: ≥3 nő és ≥4 férfi
- 18-24 évesek: ≥4 nő és ≥5 férfi
Kizárási kritériumok:
- nem élnek olyan területen, ahonnan a vizsgálat jelenleg résztvevőket keres (azaz – irányítószám nem az aktív toborzás területén).
- 16 év alatti vagy 24 év feletti
- nem Facebook-fiók tulajdonosa
- képtelenség a tájékozott, önkéntes beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: SMI + Ösztönzők
A közösségi média + ösztönzők (SMI + I) feltétele
|
Ez a 8 hetes, közösségi médián alapuló beavatkozás e-coacherekből áll, amelyek pozitív tartalmat nyújtanak a társak közötti interakció megkönnyítése érdekében.
A résztvevők ösztönzőket kapnak a beavatkozás során (8 hét) folytatott interakcióért.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMI
Social Media Intervention (SMI) állapot
|
Ez a 8 hetes, közösségi médián alapuló beavatkozás e-coacherekből áll, amelyek pozitív tartalmat nyújtanak a társak közötti interakció megkönnyítése érdekében.
Ez a csoport NEM kap ösztönzést a titkos csoportban való részvételéért.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Figyelem-ellenőrző e-hírek (CONTROL) állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási állapot után
|
Az alkoholfogyasztás, a mértéktelen ivás, a mennyiség és a használat gyakorisága értékelésére a 30 napos idővonal-követés (TLFB) szolgál.
|
3, 6 és 12 hónappal a kiindulási állapot után
|
Az alkohollal kapcsolatos következmények változása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a kiindulási állapot után
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) segítségével mérjük.
|
3, 6 és 12 hónappal a kiindulási állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AA024175
- R01AA024175 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SMI + I
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezvePszichotikus zavarok | Elhízottság | Egészségügyi magatartásokEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFáradtság | HIV | Stressz zavar | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCAktív, nem toborzóNasolabialis Fold | ArcnagyobbításEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ismeretlen
-
University Hospital, ToulouseIsmeretlenMasztocitózis | BőrFranciaország
-
Vrije Universiteit BrusselMég nincs toborzás
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezveGyulladás | Sjögren-szindróma | Mirigy; GyulladásPulyka
-
Uşak UniversityBefejezveKétoldalú kéztőalagút szindrómaPulyka
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezvePlantar Fasciitis | Betegség diagnosztizálásaPulyka
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásMegbélyegzés | Klinikai kompetenciaEgyesült Államok, Puerto Rico