- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02809586
Alkoholin interventio sosiaalisessa mediassa
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Maureen A Walton, University of Michigan
Sosiaalisen median toimet nuorten alkoholinkäytön vähentämiseksi
Sosiaalinen media tarjoaa usein vuorovaikutusta verkossa olevien sosiaalisten verkostojen kanssa, mikä lisää altistumista vertaisvaikutuksille, jotka voivat vaikuttaa alkoholin käyttöön negatiivisesti tai myönteisesti.
Ehdotetussa tutkimuksessa rekrytoidaan nuoria ja nousevia aikuisia sosiaalisen median mainosten avulla ja suoritetaan online-seulonta, jossa 975 riskialtista alkoholinkäyttäjää otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan kolmea ehtoa: 8 viikon sosiaalisen median interventio + kannustimet, 8 viikon vain sosiaalisen median interventio ja sähköisten uutisten huomionhallintaehto.
Nämä innovatiiviset suunnitteluominaisuudet tarjoavat kriittisen seuraavan askeleen sosiaalisen median hyödyntämisessä vähentämään alkoholin väärinkäyttöä, jolla voi olla valtava kansanterveysvaikutus muuttamalla nuorten alkoholinkäyttöratoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa rekrytoidaan nuoria ja nousevia aikuisia (16–24-vuotiaita) sosiaalisen median mainosten avulla ja suoritetaan online-seulontteja. Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) otetaan mukaan 975 riskialtista alkoholinkäyttäjää (eli käyttämällä AUDIT-C-seulontaa), jossa verrataan kolmea ehtoa: 1 ) Sosiaalisen median interventio + kannustimet (n = 325), 2) Vain sosiaalisen median interventio (n = 325) ja 3) Huomiokontrollin sähköiset uutiset (n = 325), lähtötilanteen jälkeiset seuranta-arvioinnit klo 3, 6 ja 12 kuukautta.
Toimenpiteisiin sisältyy pääsy 8 viikon ajaksi ainutlaatuisille, salaisille ryhmäsivuille, joita helpottavat e-valmentajat (terapeuttien valvonnassa), dynaamisella sisällöllä, joka korostaa alkoholin käytön/väärinkäytön vähentämistä sekä samanaikaista riskikäyttäytymistä (muu huumeiden käyttö perustuu rinnakkaiseen nauttimiseen ja yleinen käytön motiivit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
955
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksityishenkilöt voivat osallistua, jos he ovat 16–24-vuotiaita ja heillä on Facebook-tili. Lisäksi henkilöt ovat kelpoisia, jos he:
Heillä on viimeisten 3 kuukauden AUDIT-C-pisteet (katso alla), jotka osoittavat, että he täyttävät riskialttiiden juomisen/alkoholin väärinkäytön kriteerit.
- 16-17-vuotiaat: ≥3 naista ja ≥4 miestä
- 18-24-vuotiaat: ≥4 naista ja ≥5 miestä
Poissulkemiskriteerit:
- eivät asu alueella, jolta tutkimukseen tällä hetkellä haetaan osallistujia (eli - postinumero ei ole aktiivisen rekrytoinnin alueella).
- alle 16-vuotiaat tai yli 24-vuotiaat
- ei Facebook-tilin haltija
- kyvyttömyys antaa tietoista, vapaaehtoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMI + kannustimet
Sosiaalinen media + kannustimet (SMI + I) -ehto
|
Tämä 8 viikkoa kestävä sosiaaliseen mediaan perustuva interventio koostuu sähköisistä valmentajista, jotka tarjoavat positiivista sisältöä vertaisvuorovaikutuksen helpottamiseksi.
Osallistujat ansaitsevat kannustimia vuorovaikutuksesta intervention aikana (8 viikkoa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SMI
Social Media Intervention (SMI) -tila
|
Tämä 8 viikkoa kestävä sosiaaliseen mediaan perustuva interventio koostuu sähköisistä valmentajista, jotka tarjoavat positiivista sisältöä vertaisvuorovaikutuksen helpottamiseksi.
Tämä ryhmä EI saa kannustimia osallistumisestaan salaiseen ryhmään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Attention-Control E-News (CONTROL) -ehto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
30 päivän aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään alkoholin kulutuksen, humalajuomisen, määrän ja käyttötiheyden arvioimiseen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos alkoholiin liittyvissä seurauksissa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia mitataan Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) -kyselyllä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA024175
- R01AA024175 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juomakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset SMI + I
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPsykoottiset häiriöt | Lihavuus | TerveyskäyttäytymisetYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisVäsymys | HIV | Stressihäiriö | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCValmisNasolabiaalinen laskos | Poskien suurentaminenYhdysvallat
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tuntematon
-
Vrije Universiteit BrusselEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, ToulouseTuntematonMastosytoosi | IhonRanska
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisPlantar Fasciitis | Diagnosoi sairausTurkki
-
Children's Hospital of Fudan UniversityValmisLuun poikkeamatKiina
-
Zhejiang UniversityRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Kognitiivinen rajoite | Alzheimerin tauti | Mielenterveyden häiriö | Kognitiohäiriö | Verisuonten kognitiivinen heikentyminen | DementtiKiina
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHaiman neuroendokriiniset kasvaimet (pNET) | Haiman adenokarsinooma (MSI-H)Ranska