- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02809586
Alcoholinterventie via sociale media
3 juli 2024 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan
Interventies op sociale media om alcoholgebruik onder jongeren te verminderen
Sociale media zorgen voor frequente interactie met online sociale netwerken, waardoor de blootstelling aan invloeden van leeftijdsgenoten toeneemt, wat het alcoholgebruik op een negatieve of positieve manier kan beïnvloeden.
De voorgestelde studie zal adolescenten en opkomende volwassenen rekruteren met behulp van advertenties op sociale media en online screening uitvoeren, waarbij 975 risicovolle drinkers worden ingeschreven in een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin drie voorwaarden worden vergeleken: 8 weken durende sociale media-interventie + incentives, 8 weken durende sociale media-interventie alleen, en een e-news aandachtscontrole conditie.
Deze innovatieve ontwerpkenmerken zullen de cruciale volgende stap zijn in het benutten van sociale media om alcoholmisbruik te verminderen, wat een enorme impact op de volksgezondheid zou kunnen hebben door het alcoholgebruik van jongeren te veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal adolescenten en opkomende volwassenen (leeftijd 16-24) rekruteren met behulp van advertenties op sociale media en online screening uitvoeren, waarbij 975 risicovolle drinkers (d.w.z. met behulp van de AUDIT-C-screener) worden ingeschreven in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarbij drie voorwaarden worden vergeleken: 1 ) Interventie via sociale media + incentives (n=325), 2) Alleen interventie via sociale media (n=325), en 3) Aandachtscontrole E-News-conditie (n=325), met post-baseline follow-upbeoordelingen op 3, 6 , en 12 maanden.
Interventies omvatten toegang gedurende 8 weken tot unieke, geheime groepspagina's gefaciliteerd door e-coaches (onder toezicht van therapeuten), met dynamische inhoud die de nadruk legt op het verminderen van alcoholgebruik/misbruik en daarmee gepaard gaande risicogedrag (ander drugsgebruik op basis van gelijktijdige inname en veelvoorkomende motieven voor gebruik).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
955
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen komen in aanmerking voor deelname als ze tussen de 16 en 24 jaar oud zijn en een Facebook-account hebben. Bovendien komen personen in aanmerking als ze:
Een AUDIT-C-score van de afgelopen 3 maanden hebben (zie hieronder) die aangeeft dat ze voldoen aan de criteria voor risicovol drinken/alcoholmisbruik.
- leeftijden 16-17: ≥3 vrouwen en ≥4 mannen
- leeftijden 18-24: ≥4 vrouwen en ≥5 mannen
Uitsluitingscriteria:
- woon niet in een gebied waar de studie momenteel deelnemers zoekt (d.w.z. postcode niet in gebied van actieve werving).
- jonger dan 16 jaar of ouder dan 24 jaar
- geen Facebook-accounthouder
- onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SMI + prikkels
Een voorwaarde voor sociale media + incentives (SMI + I).
|
Deze op sociale media gebaseerde interventie van 8 weken bestaat uit e-coaches die positieve inhoud leveren om interactie met leeftijdsgenoten te vergemakkelijken.
Deelnemers verdienen prikkels voor interactie tijdens de interventie (8 weken).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SMI
Een Social Media Intervention (SMI)-aandoening
|
Deze op sociale media gebaseerde interventie van 8 weken bestaat uit e-coaches die positieve inhoud leveren om interactie met leeftijdsgenoten te vergemakkelijken.
Deze groep zal GEEN incentives ontvangen voor hun deelname aan de geheime groep.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een Attention-Control E-News (CONTROL)-toestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
30-dagen tijdlijn follow-back (TLFB) zal worden gebruikt om alcoholconsumptie, drankmisbruik, hoeveelheid en gebruiksfrequentie te beoordelen.
|
3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in aan alcohol gerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden gemeten met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ).
|
3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA024175
- R01AA024175 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SMI + ik
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPsychotische stoornissen | Obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidVermoeidheid | Hiv | Stressstoornis | Humaan Immunodeficiëntie VirusVerenigde Staten
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCVoltooidNasolabiale plooi | WangvergrotingVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Onbekend
-
Vrije Universiteit BrusselNog niet aan het werven
-
University Hospital, ToulouseOnbekendMastocytose | CutaanFrankrijk
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityVoltooidFasciitis plantaris | Diagnose van ziekteKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenVerenigde Staten
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenPancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) | Pancreasadenocarcinoom (MSI-H)Frankrijk